2020 年 8 月，澳洲競爭和消費者委員會更新了含有磁鐵玩具的強制性標準。這些要求旨在降低兒童因吞食小型危險磁鐵而遭 受嚴重傷害或死亡的風險。有關含磁鐵兒童玩具的消費品安全標準（消費者保護公告 2010 年第 5 號）會被廢止。

新的安全標准在聯邦立法公報登記後的第二天生效。過渡期為 12 個月，在此期間，供應商可遵守新的安全標准或已廢除的安全標 準。在 12 個月過渡期結束時，供應商只能遵守新的安全標準。

In August 2020, Australian Competition and Consumer Commission updated mandatory standard for toy containing magnets. These requirements are intended to reduce the risk of serious injury or death to children from swallowing small hazardous magnets. The Consumer Product Safety Standard for Children’s Toys Containing Magnets (Consumer Protection Notice No. 5 of 2010) was repealed.

The new safety standard comes into effect on the day after registration on the Federal Register of Legislation. A transitional period of 12 months will apply during which suppliers either may comply with the new safety standard or the repealed safety standard. At the end of the 12 month transitional period suppliers must comply with the new safety standard only.

 

磁性玩具要求 Magnetic toy requirements

 

日期 DATE	要求 REQUIREMENT
截至2021年8月28日 Up to 28 August 2021	磁性玩具應符合下列要求之一： Magnetic toy shall comply with one of the following requirements:
	AS/NZS ISO 8124.1:2019	玩具安全第 1 部分：與機械和物理性能相關的安全方面第 4.1 條（含修 改）和第 4.31 條（含修改） Safety of toys Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties Clause 4.1 with modifications and Clause 4.31 with modifications
	EN 71-1:2014+A1:2018	玩具安全-第 1 部分：機械和物理性能第 4.23 条 Safety of toys – Part 1: Mechanical and physical properties Clause 4.23
	ISO 8124-1:2018	玩具安全-第 1 部分：與機械和物理性能相關的安全方面第 4.1 條（含修 改）和第 4.31 條（含修改） Safety of toys — Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties Clause 4.1 with modifications and Clause 4.31 with modifications
	ASTM F963 – 17	玩具安全標準消費者安全規範第 4.38 條、第 8.5 條（含修改）和第 8.9 條 （含修改） Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety Clause 4.38, Clause 8.5 with modifications and Clause 8.9 with modifications
	Australian/New Zealand Standard AS/NZS ISO 8124.1:2002	玩具安全第 1 部分-與機械和物理性能相關的安全方面，修正案 2 第 4.28 條和修改後的相關條款 Safety of toys Part 1 – Safety aspects related to mechanical and physical properties and Amendment 2 Clause 4.28 and relevant clauses with modifications
從2021年8月29日起 From 29 August 2021	磁性玩具應符合以下要求之一： Magnetic toy shall comply with one of the following requirements:
	AS/NZS ISO 8124.1:2019	玩具安全第1部分：與機械和物理性能相關的安全方面第4.1條（含修改） 和第4.31條（含修改） Safety of toys Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties Clause 4.1 with modifications and Clause 4.31 with modifications
	EN 71-1:2014+A1:2018	玩具安全-第1部分：機械和物理性能第4.23條 Safety of toys – Part 1: Mechanical and physical properties Clause 4.23
	ISO 8124-1:2018	玩具安全-第1部分：与机械和物理性能相关的安全方面第4.1条（含修 改）和第4.31条（含修改） Safety of toys — Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties Clause 4.1 with modifications and Clause 4.31 with modifications
	ASTM F963 – 17	玩具安全標準消費者安全規範第4.38條、第8.5條（含修改）和第8.9條 （含修改） Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety Clause 4.38, Clause 8.5 with modifications and Clause 8.9 with modifications

 

查詢 Enquiries

 

Hong Kong 香港 Mr. Leo Tong +852 3192 1278 Leo.Tong@tuv.com

在當下特殊時期，衛生防護意識亦時常保持高度注意狀態。出街就戴口罩防護，以及洗手或使用消毒搓手液清潔雙手，而在室內想有潔淨環境，則可使用紫外線殺菌燈進行消毒。受疫情影響今年所有跟“消毒”、“殺菌”相關的產品都成了“爆款”，紫外線燈的銷量猛增，安全問題不容忽視。

1 紫外線消殺燈到底算不算“ 新科技”呢？

2 在消毒殺菌方面實際能力又如何呢？

3 紫外線對人體有危害嗎？

4 市場上琳瑯滿目的紫外線消殺燈都是安全的嗎？

5 居家防疫可以選購家用的紫外線消殺燈嗎？

 

紫外線消殺優勢明顯，

疫情期間意外成為“網紅爆款”

如今，紫外線消毒這種方式已經被運用到了醫院、食堂、學校、地鐵站等公共設施的日常防疫中，甚至被裝在自動行走車上，用於公共設施停止運營並檢查清場後，對設備和場地進行移動式自動化紫外線消殺。如此廣泛的應用，源於紫外線得天獨厚的優勢。

說到消毒殺菌，我們首先想到的可能是酒精、雙氧水等消毒劑，但這些消毒劑往往對人體有危害，有些可燃易爆，容易導致危險，並且成本很高。此外，由於消毒劑的使用需要人工操作，消毒是否全面到位具有不可控性。

但紫外線燈不同，成本低且操作簡便，只要通上電就可以開始消毒殺菌了，而且本身不產生任何對人體有傷害的化學物質。況且，紫外線是“普照”的，只要是光線經過的地方就是消殺覆蓋到的地方。

正是由於紫外線在消殺方面的這些獨特優勢，使其在疫情期間成為“爆款”，月銷萬計的紫外線消殺產品， 竟然還沒有檢測標準？

紫外線消殺燈這麼好，又能那麼容易買到，我也要趕快下單！且慢！

別看琳瑯滿目、各式各樣這麼多紫外線消殺燈產品，幾萬的好評，其實很多產品是沒有經過任何檢測認證的。我們找到了TÜV萊茵大中華區太陽能與商業產品服務總經理劉鵬說一下。

“這代表雖然很多人在用它，但產品可能是危險的，人們卻不知道風險在哪裡，因為紫外線對人體的傷害是緩慢的，需要時間累計。”

這也不難理解。在疫情之前，市場上並沒有任何以保護使用者安全為目的紫外線消殺燈考核標準。 “這對於市場的教育、消費者的保護來說是缺位的，我們希望發揮TÜV萊茵的專業能力，盡快把這個缺位補上。”劉鵬說。

可是，“紫外線消殺燈”為什麼不能按照燈具或照明設備的檢測標準來執行呢？

“鯨魚不是魚，紫外消殺燈也不是燈。”劉鵬解釋道。紫外線消殺燈儘管外表看上去像燈，但它並不是用來照明使用，從性質上來說其實是一種用於消殺的電器。

儘管市場上對於紫外線消殺燈的需求有增無減，但可惜沒有一個權威的產品標準能為消費者提供全面防護。

 

美黑or殺菌，

千萬別傻傻分不清楚

生活告訴我們，世事無完美。紫外線也不例外。

對於追求健康小麥膚色的現代人來說，“美黑”早已成了紫外燈被津津樂道的一個神奇功效；育兒經裡也說，嬰幼兒要曬太陽、接受紫外線照射促進健康成長。因此很多人並不覺得紫外線可怕，但當我們向劉鵬求證的時候，他嚴肅地進行了一番科普：

紫外線分為A、B、C三個波段，代表了不同的波長范圍。其中，波長較大的UVA可以美黑和硬化美甲，UVB能促進體內礦物質代謝和維生素D的形成，但UVC的波長更短，太陽光裡的UVC幾乎會被大氣中臭氧層完全吸收，不能到達地表傷害到人與生物。我們現在用於消殺的紫外燈正是通過技術手段產生較強的UVC射線，殺死微生物，用於殺菌，這與普通人基於對陽光認知所理解的紫外線完全不同。

說到UVC，市場上也常稱之為深紫外或短波紫外線，實際上是非常危險的。道理很簡單，既然它能殺死微生物和細菌，對病毒也有滅活效果，那也就意味著如果照射在人皮膚或者眼睛上，也一樣會傷害人體細胞，輕者可能會對皮膚或眼睛造成灼傷，重者還有可能引起皮膚癌。如何防止紫外線消殺燈產品對人身造成傷害，這也是製定標準中的重中之重。

 

TIPS

儘管UVC很危險，但科學證明，UVC因為波長短，所以穿透性很差，只要不是直接照射到皮膚和眼睛，就不會產生傷害。

立足本地市場需求，讓紫外線消殺標準先在大中華區落地

“但我們還是希望依靠技術手段來解決這個問題，為此我們設計了一個測試方案。”劉鵬說。

經過針對世界各國對紫外線產品的法律法規要求的調查比對，TÜV萊茵團隊發現，在疫情防控之下，因為有些消毒劑噴殺後可能會因為表面殘留的消毒成分而引發二次污染，或者對接觸者造成過敏等傷害，所以商場、車站、餐廳、食堂、教室等眾多特定場合的消殺手段中，紫外線仍是備受推薦的首選。從世界範圍來看，目前並沒有通過開放式UVC輻照實現消殺功能的電器標準可供參考。

“特別是當我們研究了世界各國的情況後發現，美國、歐洲等很多國家和地區由於針對紫外線消殺產品標準和技術規範的缺失，於是限制產品在市場上自由流通。”劉鵬說，“基於這樣的背景，我們決定，將紫外線消殺產品標準先在大中華區落地推向市場。”

 

一份完善的標準背後，

是事無鉅細的斟酌和驗證

TÜV萊茵創新團隊聯合太陽能與商用產品、家電、電商等多個業務部門，以及分佈在各地各技術子領域的專家，在深入研究了行業技術報告、國內外參考標準、衛生部技術規範和歐盟指令等幾十份文獻後，結合對目前市場上各種紫外線消殺燈的認真分析，如今終於製定出了一份完善的產品檢測標準。

“這份標準的核心在於對UVC輻照防護措施的評估，”劉鵬強調，“要確保用戶不會被UVC紫外線傷害。”

首先，標準將紫外線波長范圍限制在200到280納米間，這也是ISO標准定義的UVC的波段；其次，標準將按照商用及工業用途、家用及普通用途兩種不同場景對防護要求進行分級。在商用及工業用途中，產品將使用於非住宅環境中，需要確保沒有人在場地中，並且需要有受過培訓、有經驗的專人在做好防護的情況下執行消殺操作。但在家用及普通用途中，由於住宅環境有人或寵物出現，則需要更多防護，比如需要有基於人體探測的聯動裝置，人或寵物一旦進入消殺區域就能被感知到並即刻關閉消殺系統。

當然，標準的要求不止於此，比如：防護措施的可靠性需要經過理論和實踐的雙重驗證；對有效輻射照度也有相應的規定；針對5000-9000小時不等的深紫外發射器壽命的自我宣稱，需要驗證可信度；深紫外輻照老化方面，產品材料是否抗住自己的UVC；紫外線引起的次生臭氧的盡量避免；微生物殺滅效果不能脫離宣稱應用場景來偷換概念……

從紫外線在消殺領域的優勢、市場對於紫外線消殺產品的需求，到世界範圍內標準的缺失，再到TÜV萊茵在製定標準過程中的種種分析驗證和考量，劉鵬都深入淺出地進行了細緻的解答。

最後，我們問出了下單前的終極問題：消費者在選紫外線消殺燈時要注意什麼？

 

TIPS

首先，人體探測聯動防護措施；

其次，無臭氧產生；

最後，消殺效果具體且可信。

食品接觸容器在大部份的國家都是與食品 (或包含藥品)法規合併在一起，受當地國家/政府所管控，以保障人民身體健康。在食品安全被日益重視的今日，各國政府，NGO，消費者等也連帶的關心與食物接觸的物品/容器是否也同樣安全。

因此各國政府在最近幾年紛紛調整既有的相關法規 (或開始設立對應法規)。廠商若要輸往全球各地，需要特別留意各國的法規要求，以避免因產品不合規而造成商譽受損以及相對應的金錢賠償。

 

 

各國法規介紹：

• 歐盟法規 (EC) No 1035/2004
• 非蓄意添加物質 NIAS
• 德國LFGB
• 法國DGCCRF
• 美國FDA
• 台灣食品器具容器包裝衛生標準
• 中國 食品安全法
• 食品接觸製品塗層的微生物檢測

 

目前德國萊因能提供全球超過33個國家的食品接觸容器要求，協助廠商產品在全球銷售時能夠符合各國法規並降低風險。
德國萊因長期致力於產品安全檢驗領域 ，並提供完整的化學檢測服務以及輔導諮詢服務。若您有相關需求，歡迎填寫下方服務諮詢表單，將由德國萊因同仁為您服務。

【服務諮詢】德國萊因TÜV食品接觸容器檢測服務 諮詢表單

【相關連結】德國萊因TÜV化學測試服務

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歡迎光臨萊聊安全BAR，在這裡我們將和你聊聊與安全有關的大小事。

 

這是由德國萊因TÜV 所經營的Podcast 頻道。

我們從食衣住行各種角度切入，沒有艱深的專業詞彙，

用最簡單的方式為你解密生活中的常見迷思。

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進入歐盟市場的食品接觸用塑料材料而言，用於製造該塑料的聚合物以及添加劑，必須從歐盟食品容器法規 (EU) No 10/2011的Annex I：可允許使用以及添加的物質清單中選取。

 

只有清單中明確規定的物質才可以作為單體、添加劑或生產助劑添加到生產配方中。由於製造商或分銷商可以明確知道在製造過程中使用了哪些添加的物質，當前的大多數合規性檢查都直接針對這些有意圖添加物質進行檢測及評估。

 

除了(EU) No 10/2011的Annex I以及總體溶出的要求外，廠商還需要留意是否有針對該產品含有的NIAS (Non-intentionally added substance) 進行評估。

 

什麼是「非故意添加物質（NIAS）」？

顧名思義，非故意添加物質（NIAS）是指生產過程中，製造商沒有添加進食品接觸用塑料材料中，但因為生產製程或化學反應，而生成新的化學物質。不同的物質存在的成因不同。有些是核准清單（歐盟食品容器法規 (EU) No 10/2011）中可添加化學品的雜質，有些可能是副產品，有些還可能純粹是製造過程中的污染物。這些非蓄意添加物質的存在通常是無法預料的，它可以是任何一種化學物質。因此，如果我們若未對食品接觸用塑料材料進行評估，該產品可能威脅到人們的生命安全

 

NIAS的重要性

隨著測試技術和需求的快速發展，當局也逐漸意識到了更高層次的需求，如關於NIAS的測試。我們預見關於NIAS的評估將逐步擴展為食品接觸用消費品以及食品生產機械等產品安全的共同要求。因此，我們強烈建議大家將NIAS評估包括到產品的合規性評估中，以便為接下來的發展趨勢做好準備。

 

執行NIAS檢測優勢

1. 確保食品接觸用材料符合法律規定和自主要求
2. 為消費者提供安全和檢測合格的產品
3. 提高您對產品質量和安全的信心
4. 用測試報告記錄法律規定的遵循情況

TÜV萊茵集團的NIAS檢測將幫助您了解哪些非故意添加物質可能從食品接觸用材料釋放到食品中。測試根據歐盟食品容器法規 (EU) No 10/2011利用食品模擬物對材料進行模擬測試,分析技術將掃描所有的釋放物質，並識別這些物質。隨後根據國際公認的原則來進行毒理學評估，以確定這些識別出的非故意添加物質是否會危害人類健康。在確定風險的情況下，也就是說該材料存在一定的安全隱患，我們可以得出結論，該材料違反了歐盟食品接觸類原料和製品第1935/2004號規例第3條指令，因此不適合與食品直接接觸。

 

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2005 年9 月，德國公告新法規：LFGB 取代了食品和日用品法LMBG – 又稱《食品、煙草製品化妝品和其它日用品管理法》，為德國食品衛生管理方面最重要的基本法律文件，是其它專項食品衛生法律、法規的準則和核心。法規對德國食品做了總體和基本型的規定，所有在德國市場上的食品以及所有與食品有關的日用品都必須符合它上面的基本規定。

 

 

LFGB 負責監管食品、其他日用品、化妝品及消費品，例如玩具、紡織品、與食物接觸食品的材料等。下文的3個章節內容均與食物接觸的材料相關。

 

Section 30 確保健康的禁令	Section 31 食品物質的遷移	Section 33 防止欺詐的法規
此節禁止制造、銷售和使用，當與食品接觸或與人體皮膚或口腔接觸時，會產生有害物質或雜質的遷移，而危害人體健康的日用品	此節內容禁止使用不符合1935/2004/EC歐盟法令第三章第一節要求的與食品接觸的材料和日用品。如: 影響食品的外觀、氣味和味道的物質由材料轉移至食品	此節內容禁止銷售與食品接觸的材質若有資訊誤導或表示不清之廣告和包裝。

 

自1958年以來，德國聯邦風險評估機構（BfR）或其前身機構就出版了《塑料和其他高聚物的健康評估建議》（《塑料建議書》），例如紙和橡膠。建議中要接受新物質並修改現行法律法規，需要定期進行修訂，並在“ Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung-Gesundheitsschutz”中作為通知發布。這些建議的最新版本還發佈在《食品接觸材料數據庫BfR建議》中，可通過以下網址了解：http://bfr.ble.de/kse/faces/DBEmpfehlung_en.jsp

另外，BfR關於食品接觸材料的建議不是法律規範。但是，它們確實代表了由高分子聚合物製成的消費品在何種條件下符合德國LFGB 31第1段的要求規範。

 

食物接觸產品範圍

• 食品包裝：塑膠包裝、塑膠瓶裝、金屬罐裝、玻璃瓶裝、紙製品…
• 食品器具：炊具、餐具、儲藏用品、保溫杯等食品容器…
• 電器用品：烘培用具、廚房小家電…

 

食物接觸測試項目

• 樣品及材料的初檢
• 氣味及味道轉移的感官評定
• 塑膠樣品：可轉移成份測試及可析出重金屬的測試
• 金屬：成分及可析出重金屬的測試
• 矽樹脂：可轉移或可揮發的有機化合物測試
• 特殊材料：根據德國化學品法檢驗化學危害

 

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DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des frauds) 是法國當局負責公平貿易及消費者安全的，其中也涉及食品安全，包含食品接觸材料及物品。銷往法國的產品，除了要符合歐盟Regulation (EC) No 195/2004的要求以外，還須符合法國DGCCRF的法規要求。

關於食品接觸材料及物品安全的一般規定，是根據法國指令2007-766所制定，該指令為代表歐盟法規(EC) No. 1935/2004的國家法。

對於特定食品接觸材料或個體的具體措施，例如：

• Arrêté du 13 Janvier 1976 on stainless steel
• Arrêté du 27 Août 1987 on aluminium
• Arrêté du 25 Novembre 1992 on silicone elastomers
• Arrêté du 9 Novembre 1994 on rubber elastomers

此外，DGCCRF還對於食品接觸材料發布了與食品接觸的適用性文件，該文件總結了歐盟和國家法所需採取的具體措施，包含對上述未涵蓋到的材料規定，如鍍層金屬、紙和紙板等。

 

法國禁止BPA

Bisphenol-A (BPA)也稱為酚甲烷，因其結構類似雌性激素，被視為一種賀爾蒙干擾物或內分泌干擾物，為環境賀爾蒙的一種。研究發現，除了可能會影響生殖及發育以外，也可能會造成其他潛在的健康疑慮。BPA可用於製造環氧塗料(expoxy coating)和其他聚合材料，也可用於生產感熱紙，通常在錫罐及聚碳酸脂(PC)材料中被發現。PC材料常被使用於生產食品接觸材料。

但在目前歐盟的統一法規，只有在生產PC製的嬰兒奶瓶時，才會禁止使用BPA，而其他歐盟國家則可能是在某些嬰兒和兒童保健食品的製造中限制使用BPA。這在歐盟成員國及受其影響的行業造成了爭議的局面。在2015年初，法國已全面禁止所有含有BPA的食品包裝、容器和器皿。

 

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食品接觸材料和產品被設定與食品接觸。因此，它們的符合性要求和測試方法可能與其他產品不同。通常，食品接觸材料和產品遵循下面列出的符合性評估原則。

• 原材料基於不同法規中規定的正面表列清單
• 最終產品測試
• 根據標籤要求進行性能測試

 

在美國，食品接觸材料受美國食品和藥物管理局（FDA）監管，並受某些規定控制。 這些材料屬於聯邦法規（CFR）的標題21，被認為是「間接食品添加劑」，因為可以合理地預期它們會將其成分轉移到食品中。

食品接觸材料在CFR標題21的第174-178部分中進行了描述：

• 第174部分–間接食品添加劑總則
• 第175部分–塗料的粘合劑和組分
• 第176部分–紙和紙板組件
• 第177部分–聚合物
• 第178部分–助劑、生產助劑和消毒劑

 

針對大部份的食品接觸材料，FDA 測試規範包括但不限於：

 

材質	測試方法/規範
聚丙烯(PP)/聚乙烯(PE)	FDA 21 CFR part 177.1520
矽膠(Silicone rubber)	FDA 21 CFR part 177.2600
聚酰胺（尼龍）(Polyamide (nylon))	FDA 21 CFR part 177.1500
密封墊片(Sealing gaskets)	FDA 21 CFR part 177.1210
聚合物塗料(Polymeric coatings)	FDA 21 CFR part 175.300
紙和紙板(Paper and paperboard)	FDA 21 CFR part 176.170
陶瓷(Ceramic)	CPG 7117.06&7117.07 Sec. 545.400 (CPG7117.06) & Sec. 545.450 (CPG 7117.07)
不鏽鋼(Stainless steel)	GRAS evaluation

 

加州65號提案

加州65號提案列出了加利福尼亞州已知會導致癌症，先天缺陷或其他生殖傷害的化學物質。 加利福尼亞人可能會通過環境、家庭、工作場所或任何類型的產品接觸這些物質。 該提議與其他規定不同，因為限制是由暴露定義的。 此外，公共機構和私人均可執行。

與食品接觸的物品和材料也包含在該建議中。 由於該條款的性質，確保遵守的方式和級別不同。 如果您的產品分銷覆蓋這一市場，請與我們聯繫以找到最適合您的解決方案。

 

目前德國萊因能提供全球超過33個國家的食品接觸容器要求，協助廠商產品在全球銷售時能夠符合各國法規並降低風險。
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自中華民國七十三年三月三十日衛署食字第467593號公告食品器具容器包裝衛生標準，衛生福利部食品藥物管理署為加強食品器具、容器、包裝之管理至目前2020年7月修正了許多次。最新的修正版為一百零二年八月二十日衛署食字第1021350146號令修正。

食品器具容器包裝規範了如下：

一、塑膠製食品容器及包裝不得回收使用。

二、食品器具、容器或包裝不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉、含有異物或纖維剝落。

三、專供3歲以下嬰幼兒使用之食品器具及容器，不得添加(DEHP)、 (DNOP)、(DBP)及(BBP)等4種塑化劑。

四、嬰幼兒奶瓶不得使用含雙酚A (Bisphenol A)之塑膠材質。

五、食品器具、容器、包裝應符合一般標準、塑膠類、乳品用容器、包裝之規定試驗標準

 

常見測試項目如下：

 

材質	測試項目
修補用金屬	重金屬-鉛、銻的含量
玻璃、陶瓷器、施琺瑯	重金屬鉛、鎘溶出試驗
金屬罐 (含合成樹脂塗漆)	重金屬鉛、銻的含量 重金屬鉛、鎘、砷溶出試驗 酚及甲醛溶出試驗 蒸發殘渣 氯甲代氧丙環單體及氯乙烯單體溶出試驗 著色劑
一般塑膠	重金屬鉛、銻及塑化劑 塑化劑溶出試驗 鉛溶出試驗 蒸發殘渣 高錳酸鉀消耗量 著色劑 其他特定溶出試驗
乳品用之聚乙烯製容器、包裝或聚乙烯加工紙製容器包裝	正己烷抽出物、二甲苯可溶物 砷及鉛的含量 鉛溶出試驗 蒸發殘渣 高錳酸鉀消耗量
乳品用之金屬罐—與內容物直接接觸之內面為塑膠材質者	鉛、鎘、砷含量 二丁錫化物 甲酚磷酸酯 氯乙烯單體 高錳酸鉀消耗量 蒸發殘渣 酚及甲醛溶出試驗 鉛及砷溶出試驗
容器包裝鋁蓋部分之塑膠加工鋁箔—與內容物直接接觸之內面為塑膠材質者	鉛、鎘、砷含量 二丁錫化物 甲酚磷酸酯 氯乙烯單體 高錳酸鉀消耗量 蒸發殘渣 酚及甲醛溶出試驗 鉛及砷溶出試驗

備註: 最終測試項目為衛生福利部食品藥物管理署為加強食品器具、容器、包裝之公告為準。

 

食品器具、容器、包裝檢驗方法修正字號及發布日期如下表：

 

序號	材質	字號	發布日期
1	聚氯乙烯 (PVC)	衛授食字第1071901626號公告修正	107.08.24
2	聚偏二氯乙烯 (PVDC)	衛授食字第1071901637號公告修正	107.09.07
3	聚乙烯 (PE)	衛授食字第1071901780號公告修正	107.09.17
4	聚丙烯 (PP)	衛授食字第1071901787號公告修正	107.09.17
5	聚苯乙烯 (PS)	衛授食字第1071901800號公告修正	107.09.20
6	聚對苯二甲酸乙二酯 (PET)	衛授食字第1071901823號公告修正	107.09.20
7	以甲醛為合成原料	衛授食字第1071901844號公告修正	107.09.20
8	以甲醛-三聚氰胺為合成原料	衛授食字第1071901850號公告修正	107.09.20
9	聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)	衛授食字第1071901858號公告修正	107.09.20
10	聚醯胺(尼龍) (PA,Nylon)	衛授食字第1071901865號公告修正	107.09.21
11	聚甲基戊烯 ( PMP)	衛授食字第1071901871號公告修正	107.09.20
12	哺乳器具除外之橡膠類	衛授食字第 1071901877 號公告修正	107.09.27
13	哺乳器具橡膠類	衛授食字第 1071901883 號公告修正	107.09.27
14	聚碳酸酯 (PC)	衛授食字第 1071901895 號公告修正	107.09.27
15	未以塑膠淋膜紙類	衛授食字第 1071901922 號公告修正	107.09.27
16	聚醚碸樹脂塑膠類嬰兒奶瓶	衛授食字第 1071901907 號公告修正	107.10.04
17	聚苯碸樹脂塑膠類嬰兒奶瓶	衛授食字第 1071901901 號公告修正	107.10.04
18	聚乳酸 (PLA)	衛授食字第 1071901951 號公告修正	107.10.04
19	金屬罐	衛授食字第 1071901957 號公告修正	107.10.04
20	塑膠類	衛授食字第 1071901983 號公告修正	107.10.04

 

*完整修正內容，請連結至衛福部食藥署業務專區研究檢驗官網：
https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=103&scid=175&pn=1

 

目前德國萊因能提供全球超過33個國家的食品接觸容器要求，協助廠商產品在全球銷售時能夠符合各國法規並降低風險。
德國萊因長期致力於產品安全檢驗領域 ，並提供完整的化學檢測服務以及輔導諮詢服務。若您有相關需求，歡迎填寫諮詢表格，將由德國萊因同仁為您服務。

【服務諮詢：德國萊因TÜV食品接觸容器檢測服務 諮詢表單】

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歡迎光臨萊聊安全BAR，在這裡我們將和你聊聊與安全有關的大小事。

 

這是由德國萊因TÜV 所經營的Podcast 頻道。

我們從食衣住行各種角度切入，沒有艱深的專業詞彙，

用最簡單的方式為你解密生活中的常見迷思。

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中國於2009年頒佈《食品安全法》，包含了食品接觸材料及製品。任何不符合中國食品安全標準的食品接觸材料及製品，皆禁止進口，購買或使用。而食品接觸材料新的國家標準，則由2016年起陸續發佈。

食品接觸材料標準的體系分為：

• 通用標準：GB 4806.1-2016(通用安全標準)及GB9685-2016 (添加劑標準)
• 材料標準：包含樹脂，塑膠及製品等共９個標準
• GMP法規：GB31603-2015

測試方法及標準：遷移測試方法 (GB31604.1-2015 & GB5009.156-2016)及化學物質測試標準 (GB31604.2-2016~GB31604.49-2016)

 

定義：

正常使用下：

1. 直接與食物接觸
2. 預期可能與食品或食品添加劑接觸
3. 其成份可能轉移到食品中的材料和製品

上述包括食品生產、加工、包裝、運輸、銷售、使用過程中所有食品接觸材料和製品，但不包含洗滌劑、消毒劑和公共輸水設施

 

食品接觸材料正面清單：

• 食品接觸用添加劑正面清單 (GB9685-2016)：附錄Ａ表A.1~A.7表中食品接觸用塑料等七種材料及製品中允許使用的添加劑及使用要求。
• 食品接觸塑料樹脂正面清單 (GB4806.6-2016)：附錄A表A.1中允許使用的塑料樹脂及使用要求。
• 食品接觸塗料及塗層 (GB4806.10-2016)：附錄A表A.1中食品接觸用塗料及塗層允許使用的基礎樹脂及使用要求。
• 食品接觸橡膠正面清單 (GB4806.11-2016)：附錄A表A.1合成橡膠用基礎聚合物及使用要求。

標籤要求：

1. 適用於終端製品
2. 依據1-2016 第8部份 – 產品資訊，需：

• 標注產品使用條件
• 注明食品接觸用或食品包裝用，或印製調羹筷子標誌圖 (如下圖)

豁免情況：有明確食品接觸用的產品除外，如筷子，炒鍋等。

 

測試標準：

• 遷移測試通則 (GB31604.1-2015)：說明如何挑選食品模擬溶劑，測試時間和測試溫度。
• 遷移測試預處理方法通則 (GB5009.156-2016)：化學溶劑的配製，設備和儀器的要求，　採樣製樣方法，接觸面積的計算等。
• 遷移測試方法 (GB31604.2-2016 ~ GB31604.9-2016)：化學測試方法，例如高錳酸鉀消耗量的測試。
• 特定物質的殘留量或遷移量的測試方法 (GB31604.10-2016 ~ GB31604.49-2016)：例如丙烯晴溶出以及殘留量的測試。

 

目前德國萊因能提供全球超過33個國家的食品接觸容器要求，協助廠商產品在全球銷售時能夠符合各國法規並降低風險。
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後疫情時代，”戴口罩”、“勤洗手”、“消毒殺菌”已成為我們的日常生活習慣，紫外線消毒燈近期亦成為熱賣產品。根據調查顯示，自新冠疫情爆發以來，家用紫外線消毒燈的價格變動趨勢一路看漲，後市看好。

紫外線消毒燈，亦稱紫外線殺菌燈、紫外線熒光燈。它是一種利用紫外線的殺菌作用進行滅菌消毒的燈具，可用於對水、空氣、衣物等的消毒滅菌。被紫外線消毒燈照射5分鐘左右，即可將衣服上所攜帶的細菌和病毒等殺死，還可用來對要求潔淨空氣的實驗室和手術室等進行空氣消毒，照射30分鐘左右就可以將空氣中的細菌消滅。很多學校與幼兒園，為了防止流行感染性疾病的傳播，在教室裡都安裝了紫外線燈進行殺菌。可以看到，紫外線燈已慢慢地融入了我們的家庭生活。

 

使用紫外線消毒燈的注意事項

紫外線對細菌有強大的殺傷力，對人體同樣有一定的傷害，所以，在使用紫外線消毒燈時，人和動植物一定要離開現場。另外，眼睛不可以長時間盯著紫外線消毒燈看。紫外線對人體皮膚黏膜有一定損害，使用紫外線消毒燈時要注意做好安全防護，否則眼睛會受傷害。紫外線威力如此之大，那麼如何評估紫外線燈的材料是否安全可靠？ TÜV萊茵專家可以提供您專業意見協助。

 

一招識別：老化試驗測試

UVC紫外線老化試驗箱是用於評估產品和材料在UVC紫外線照射下老化的程度和速度，通過將被測材料暴露於受控高溫光照下，加速再現材料可能出現的性能褪化， 包括粉化、脆化、絕緣強度下降等，測試結果可用於選擇新材料、評估材料配方的改變等。

適用產品：配置UVC消毒燈的家用或類似用途電器產品

測試設定 ：測試時間1000小時; 老化箱溫度 63°C; 紫外燈參數 UVC 254nm 10 W/m2

測試方法：參考ISO 4892-1、ISO 4892-2和IEC 60335-1

 

除了老化測試外，還有哪些注意事項?

紫外線老化測試驗證了紫外燈周邊材料的安全可靠性，對於廠家而言，還要確保流通到市場上的產品安全性，包括產品的電氣以及紫外線輻射安全。家用消毒產品要按照家電標準做測試，確定不存在電擊、火災等安全隱患才可以投入市場。波長為200nm到280nm範圍內紫外線燈外露的輻射量要少於0.003 W/m2，否則被視為有害紫外線，會對用戶人身健康產生不可逆的損害。其次，作為廠家在產品批量生產時，要保證產品結構與測試樣品的一致性，確保最終生產的樣品符合測試標準的要求。

 

對於消費者，專家分享選購紫外線消毒燈的秘訣

目前市場上紫外線消毒燈種類繁多，一般消費者在選購產品時，往往不知如何下手。 TÜV萊茵專家提供以下秘訣，讓您輕鬆選購有效消毒，安全放心的產品。

1.選擇大牌正規廠家生產的質量保證產品

2.盡量選擇有採取保護措施，非外露紫外燈產品，如: 防護外殼讓紫外燈不可見、現有低波段UVC紫外線有強大的殺菌效果，但同時對人體的傷害也很大。短時間對人體的直接照射就會產生皮膚脫落、細斑直至灼傷，長時間照射更可能讓人失明甚至致癌。

3.選擇智能人體感應裝置，即當有人靠近到紫外燈的臨界危害點時，紫外燈會自動熄滅從而避免對人產生傷害。

4.注意產品的宣傳標語是否詳細，包含標識字體是否明晰，包裝上是否對紫外燈的危害做了醒目的警示，產品說明書是否有詳細的操作指引，紫外燈宣稱工作時間的長短是否在可接受的範圍內等等。

5.最重要一點，是否能提供有效合格的測試證明

TÜV萊茵在家電產品全球檢測認證方面有豐富專業的經驗，如想了解更多，歡迎與我們聯繫。

香港疫情愈趨嚴峻，香港政府7月29日起全面禁止食肆堂食，外賣成為市民唯一選擇。不過，香港未有立例規管外賣容器標準，市民食外賣有機會慢性中毒。

香港德國萊茵 TÜV 執行董事樊兆中(Martin)建議，市民光顧用合規格或低風險食物容器的餐廳，例如：硬膠中的PP及PET屬低風險；紙及錫紙屬中風險，因為紙有可能有防霉物質或抗菌劑，而錫紙避免盛載酸性食物；軟性塑膠屬高風險，如發泡膠。此外，市民亦可避免揀選需高溫煎炸的食物，因為油的高溫容易使膠溶化，有機會慢性中毒或致癌。用餐後亦避免重用一次性餐具及器皿。

帶飯也需注意飯盒材料

循環經濟-Circular Economy已經成為流行語！即使在疫情下，消費者都謹慎地減少使用一次性物件例如即棄咖啡杯、即棄餐具等等。加上疫情，不少上班族加入帶飯行列。市面上越來越多竹製咖啡杯和餐具，聲稱用自然物料製造，棄置後可被分解。可是這類竹製咖啡杯和餐具是由 三聚氰胺(美耐皿)－甲醛樹脂將竹纖維粘合在一起形成的，又稱為Bamboo melamine。德國聯邦風險評估研究所（BfR）的評估發現，使用 Bamboo melamine 杯盛載70°C的熱飲與傳統三聚氰胺樹脂杯相比釋出更多有害物質。

德國萊茵TUV建議消費者應避免使用竹製咖啡杯和餐具等產品盛載高溫飲料或食物，避免有害物質釋出。消費者在選購餐具、玻璃器皿、陶瓷還是儲存容器時，應從信譽良好的零售商處購買，其產品應已通過食品接觸測試，確保不會將有害物質成分傳遞到食品中，保護消費者健康。

餐具上常見的標誌

LFGB (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch) 是德國《食品、日用品和飼料法》，範圍不僅是食品接觸產品。具體技術指標是根據材料或特定物質的法規，比如塑料將根據類型（PP, PVC, PLA等）要符合歐盟Regulation (EC) No 1935/2004，Regulation (EU) 10/2011 and amendments 以及德國BfR recommendation中的要求。

FDA 全稱是U.S. Food and Drug Administration（美國食品與藥品管理局），食品接觸產品屬於FDA監管的Indirect food additives這個類別。技術指標源於《聯邦規章法典》(Code of Federal Regulation, CFR) 和《符合性政策指南》（Compliance policy guides，CPG），未涉及的材料需要廠商準備和遞交FCN (Food Contact Notification)。

基本上，德國的食品級要求是在歐盟基礎上增加了德國要求及推薦，相對來說比較嚴格，但也不能完全覆蓋其他歐盟國家的相關要求。如果產品同時符合LFGB和FDA法規，說明這個食品接觸材料的品質比較高，接觸食品安全有保障。

 

明白餐具何時應該終止使用

不同材質的餐盒、餐盤、餐具多久需要更換並沒有具體規定，但在使用過程中，如果帶塗層的產品出現起泡或脫落同，金屬產品發現鏽點，陶瓷或玻璃製品有裂開或產品掉色的現象，就建議消費者暫停使用。

新冠肺炎（COVID-19）爆發後，為了預防病毒的傳播，公眾對口罩的需求急劇增長。大量紡織和服裝企業迅速做出反應，開始生產可洗織物口罩。然而，到目前為止，還沒有專門針對此類產品的法律法規。目前，人們將供個人使用的布口罩當作一件衣服來對待，並且僅根據紡織品標準對其適銷性進行測試。然而，對口罩質量的評估對製造商和消費者都至關重要。鑑於此，TÜV萊茵制定了一個TÜV萊茵測試規範（2PFG S 0193/04.20），作為最低法律要求的補充。我們為此採訪了TÜV萊茵的紡織品、玩具及化學服務防疫產品專家 Ivy Chen。

目前，有關布口罩的法律法規還有許多問題尚需解決。然而，我們有必要為消費者提供指南並確保安全性和透明度。我們不能像對待衣服一樣對待戴在我們臉上的口罩。

 

是什麼讓布口罩成為如此特別的產品？

因為布口罩可以不必符合個人防護設備條例或醫療器械條例的要求，所以監管機構將口罩當作T卹或與人體接觸時間更長的其他紡織品來對待。然而，在實踐中，與T卹不同，口罩有著非常特殊的用途，它們直接戴在臉上來保護我們的呼吸道。一般來說，布口罩覆蓋著我們的口鼻和下頜，保護其他人免受飛沫感染。所以，布口罩確實應提供人們所預期的保護。為此，我們有必要將布口罩與疫情期間呼吸防護口罩和醫用口罩區分開來。

 

您認為布口罩應該有哪些附加要求？

TÜV萊茵認為，布口罩不僅需要滿足最低的法律要求，還應滿足一些額外的質量標準，以保證佩戴者呼吸順暢。口罩的透氣性是目前法規唯一尚未涵蓋的空白點。我們認為，口罩的氣味、設計或使用合適的化學品同等重要。

 

為什麼為布口罩制定了TÜV萊茵測試規範很重要？

我們看到了當前口罩法規中存在一些漏洞，這些漏洞無疑是由於短期需求激增所致。畢竟，以前這些口罩是一個絕對利基產品。隨著新冠肺炎的肆虐，許多紡織服裝企業最近都增加了布口罩生產線。這是合理的決策，這些企業擁有必要的經驗、機械和人員，而且他們通常早已確切地知道他們需要提供什麼樣的驗證才能將他們的產品推向市場。與此同時，製造商經常諮詢我們關於透氣性、氣味或類似問題的建議。這再次表明，布口罩是一種特殊產品，製造商和客戶都迫切需要指導。

 

TÜV萊茵的測試規範中包含哪些額外測試？哪些是關鍵因素？

一個重要的內容是對有害物質的檢測，我們規範中使用的參數要優於法律的規定。我們還研究了可能對人體健康有害的非管制物質，如致齲物或致敏性分散染料。我們特別注意生物殺滅劑和殺蟲劑的使用。一旦口罩包含了這些化學物質，根據我們的測試規範，這些口罩將被視為不合格產品。在生產方面，針織物也常常存在一些問題。鑑於有些針織技術可以生產出類似織物的紡織品，我們通常不會將針織物排除在測試之外。然而，針織物通常具有較高的透氣性。製造商面臨的其他挑戰可能包括口罩戴上和摘下時保持形狀的能力，以及口罩本身的設計。

 

設計布口罩時需要考慮哪些重要因素？

製造商只需要保證口罩能夠覆蓋口鼻和下頜，除此之外，對他們幾乎沒有什麼限制。然而，我們的測試規範對此進行了額外規定。例如，多層口罩的各層必須牢固地粘合在一起，或者正常使用口罩時，各層不能出現分裂現象。此外，我們認為某些口罩設計具有優勢。例如，鼻線可以確保口罩與臉部緊密貼合。同時，採用鼻線後，眼鏡不會快速起霧，所以備受戴眼鏡人士歡迎。實際上，我也會把這種設計視為製造商的商機。如今，口罩有各種顏色和形狀，價格也更高。許多顧客不再把口罩僅僅視為是一種保護措施，同時也是一種時尚配飾。

 

如何根據TÜV萊茵測試規范進行產品測試？

在進行測試時，我們需要製造商提供足夠數量的產品樣品。此外，我們還需要一些產品信息及相關文檔，例如準確的產品描述和產品名稱、產品編號、製造商信息，以及所有所用材料的信息。在獲取樣品和所有必要文件後，我們就可以在幾天內對口罩進行測試。測試成功完成後，我們將授予 “經有害物質檢測”（Tested for Harmful Substances）的測試標識。

 

如果產品沒有通過測試會怎麼樣？

如果發生這種情況，我們將不得不遺憾地向製造商發出一份未通過報告。這當然會讓客戶不高興，但同時也會讓客戶對他們的產品缺陷有一個大致了解。遺憾的是，我們已遇到了幾起由於生物殺滅處理、設計不合理或缺乏穩定性而導致產品未通過測試的案例。一旦客戶作出糾正，我們當然會提供重新測試。在重新測試期間，我們會再次非常仔細地審查這些關鍵因素。例如，僅僅不再宣布口罩的生物殺滅效果是不夠的。如果在最初的測試中發生了類似情況，我們將進行詳細的測試。

 

如果測試成功完成，產品將獲得“經有害物質檢測”（Tested for Harmful Substances）測試標識。為什麼這對製造商很重要？

製造商面臨的問題是，在這種特殊情況下，他的產品能否在只滿足最低法律要求的同時，獲得市場成功。我們不難理解消費者的焦慮和困惑。測試標誌可以建立消費者對產品質量和安全的信任，並為消費者提供有用的信息。從長遠來看，如果製造商的產品不僅符合最低的法律要求，而且還符合特定應用領域的其他實質性要求，這將為製造商帶來回報。

 

為什麼企業需要TÜV萊茵進行測試？

我們完全有能力在全球範圍內測試這種產品。我們擁有全面的化學和紡織品測試專業知識，並且除了紡織品中常用的有害物質外，我們還熟知相關程序和生產流程。我們擁有豐富的經驗，是最早制定測試規範的公司之一。另外，通過積極參與各種技術委員會，我們能夠隨時了解相關法規的最新動態。我們不僅能夠向客戶說明今天法律具體規定了什麼，也能洞察未來會新增哪些要求。

德國萊茵TÜV致力於確保防護口罩的質量符合包括中國，歐盟，美國等要求，我們可以按各種相關要求和標準測試防護口罩，讓用戶能放心使用，保障公眾健康安全。