2023年1月23日，世界貿易組織 (WTO)公佈了歐盟(EU)的法規草案，旨在修訂法規 (EU) 10/2011 食品接觸塑膠容器附件 I 中的表 1(授權物質清單) 和 表2（物質組限制）。

根據提案，在本修正案生效前符合食品接觸塑料法規要求且在本修正案生效後 18 個月內首次投放市場的食品接觸塑料，可繼續銷售直至庫存售完。

 

附於 WTO 文件編號 23-0494 的法規草案包含以下幾項重要更改：

(一) 撤銷授權物質清單中的編號96（未經處理的木頭粉末和纖維）以及編號121（水楊酸）。 使用水楊酸或未經處理的木頭粉末或特定木材種類的纖維所製造的食品接觸塑膠容器在修正案生效日起 18 個月後首次投放市場仍可繼續販賣，但須符合授權和其他條件

• 在本條例生效日後 12 個月內,依據(EC)No 1935/2004第 9 條的要求, 向主管當局提交了授權申請；
• 使用水楊酸或來自特定木材品種未經處理的木粉或纖維來製造塑料材料和其製品，及其使用僅限於申請中描述的預期使用條件；
• 根據第 (EC)No1935/2004第 9條(1)(b) 提供給主管機關的資訊包括聲明該申請是根據本段提出的申請，以及
• 管理局認為申請有效。

 

(二) 修改9項 FCM 物質編號，其中包括針對 DBP、BBP和 DEHP的特定遷移限值 (SML) 以及限制組物質的新要求(總 SML)，其差異對照可參考表(一)

 

表(一)

Substance (FCM substance no.)	CAS no.	預計修訂草案	目前標準版本
Phthalic acid, dibutyl ester /DBP (157)	84-74-2	*0.12 mg/kg (specific migration limit, SML) *Total SML Group Restriction No = 32 and 36	*0.3 mg/kg (specific migration limit, SML) *Total SML Group Restriction No = 32
Phthalic acid, benzyl butyl ester/BBP (159)	85-68-7	*6.0 mg/kg (SML) *Total SML Group Restriction No = 32 and 36	*30.0 mg/kg (SML) *Total SML Group Restriction No = 32
Phthalic acid, bis(2-ethylhexyl) ester /DEHP (283)	17-81-7	*0.6 mg/kg for SML *Total SML Group Restriction No = 32 and 36	*1.5 mg/kg for SML *Total SML Group Restriction No = 32
Phthalic acid, diesters with primary, saturated C8-C10 branched alcohols, more than 60% C9 /DINP (728)	68515-48-0 28553-12-0	*Not to be used in combination with FCM substances 157, 159, 283 or 1085	*No such requirement

 

(三) 添加5個新條目（FCM no. 1078 至 1083）

 

(四)物質組限制中有3組被取代，其中包括在組限制32 號中加入 DIBP(FCM no.1085)

DIBP（Diisobutyl phthalate , CAS no. :84-69-5）並未列於法規 (EU) 10/2011 附件 I 表 1 的授權物質清單中。 由於其為聚合助劑，它可能與其他鄰苯二甲酸酯同時出現，因此被納入在組別限制中，並給予 FCM no. 1085

 

(五)物質組限制新增三組，包括組限制編號36, 其中四種鄰苯二甲酸酯（DBP、DIBP、 BBP和DEHP）的總和以 DEHP 計 (0.6 mg/kg)

 

根據WTO文件和法規草案，法規草案預計：

2023 年 3 月 31 日通過

2023 年 4 月 3 日在歐盟官方公報公告, 並於公佈 20 天後生效

 

 

資料來源:

https://eping.wto.org/en/Search/Index?&viewData=G%2FSPS%2FN%2FEU%2F611

https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0600_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0600_01_e.pdf

 

關於食品接觸容器相關法規資訊，您可以從這裡了解更多:

NIAS–食品接觸材料(FCM) 中的最新趨勢: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/7561.html

Food Contact Material 環球法規介紹: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/6794.html

歐盟食品接觸容器要求: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/6855.html

德國LFGB 食品煙草製品化妝品和其它日用品管理法: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/6868.html

法國DGCCRF食品接觸材料及測試: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/6871.html

美國 FDA 食品接觸容器產品品質檢測服務: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/6875.html

台灣食品器具容器包裝衛生標準: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/6878.html

中國食品安全法: https://www.tuvrblog.com/zh-tw/6881.html

 

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