歐盟 REACH 合規執法專案報告:輸歐產品限制物質違規率 16% — 歐盟 REACH 合規執法專案報告(REF-12)解讀
2025.12.10,歐洲化學品管理局 (ECHA) 執法資訊交流論壇(Forum)完成了 REACH 合規執法專案 (REF-12),並發佈了專案報告。
REF-12 是一項 ECHA 負責的歐盟範圍內的執法專案,重點針對從歐洲經濟區(EEA)以外進口的產品(包括物質、混合物和物品),實施 REACH 合規檢查。該項目系國家監管機構(NEAs)與海關合作,共同執行 REACH 合規檢查。
➢ 輸歐產品的 REACH 違規率
專案期間,在歐盟範圍內共執行了 2603 次 REACH 合規監管檢查。對 REACH 的合規檢查包括 REACH 註冊要求,產品限制物質含量要求和 REACH 授權物質要求的符合性檢查。
總體來看,輸歐產品的 REACH 違規率為:
• 在 REACH 註冊核查方面,混合物中進口物質的註冊違規率為 32%,而單一物質進口的違規率為 7%;
• 在 REACH 產品限制物質核查方面(Annex XVII),所有受檢限制物質的違規率為 16%;
• 在 REACH 授權核查方面 (Annex XVI),產品違規率為 29%。
Comment: 歐盟對輸歐產品的 REACH 合規檢查在持續進行,輸歐產品須確保產品的 REACH 合規性,以避免違規風險。
➢ 歐盟對產品的 REACH 合規檢查,是在清關前檢查,還是在投放市場後抽檢?
監管機構對 REACH 合規的檢查,既可以在產品清關前實施,也在產品投放歐盟市場後開展。比如:
1) 在產品進入歐洲經濟區(EEA)的入境點(例如港口、機場或陸地邊境)實施管制,或者
2) 在貨物于內陸海關申報自由流通時,進行檢查,或者
3) 在海關放行後,貨物進入市場自由流通狀態時,亦可進行檢查。
根據本次專案的統計,監管活動 53% 發生在貨物放行進入自由流通後,47% 發生在海關放行之前。
Comment: 建議產品製造商和進口商在進口前準備好最新且有效的分析報告或其他檔案證據,以備監管機構或海關要求提供,證明符合 REACH 註冊、限制和授權義務。
➢ 關於 REACH 限制物質,主要檢查哪些產品和哪些高風險測試項目
監管機構和海關在 23 個國家共實施了 1329 次限制物質檢查。其中 1168 次檢查針對物品,161 次檢查針對可能含有受限物質的混合物。產品的總體 REACH 限制物質違規率為 16%。
物品及混合物檢查次數與違規情況
| No | 檢查產品 | 數量 | 違規產品數量 | 違規率 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 物品 | 1168 | 196 | 17% |
| 2 | 混合物 | 161 | 18 | 11% |
| 總計 | 1329 | 214 | 16% |
資料顯示,被檢查最多的產品類別為珠寶首飾,玩具,紡織品、鞋類產品。主要被檢測的項目包括:Entry 6 石棉;Entry 23 鎘;Entry 27 鎳;Entry 48 六價鉻; Entry 50 多環芳烴(PAHs); Entry 51 鄰苯二甲酸酯類;Entry 63 鉛;Entry 72 CMR(致癌、致突變或生殖毒性物質)等。具體參考下表。
按 REACH Annex XVII 檢測專案和產品類別劃分的檢查次數及違規情況
| No | Entry | Annex XVII 檢測項目 | 受檢產品類別 | 受檢產品數量 | 不合規產品數量 | 違規率 | 不合規產品產地來源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 條目 5 | 苯 | 膠水 | 10 | |||
| 2 | 條目 6 | 石棉 | 玩具(遙控模型車部件) | 28 | 7 | 25% | 中國 |
| 3 | 條目 23 | 鎘 | 珠寶 | 754 | 40 | 5% | 中國、印度 |
| 4 | 條目 23 | 鎘 | 塑膠玩具、鞋類和紡織品的塑膠部件、低密度聚乙烯、釺焊填料等 | 69 | 3 | 5% | 中國 |
| 5 | 條目 27 | 鎳 | 珠寶 | 501 | 100 | 20% | 中國、印度 |
| 6 | 條目 27 | 鎳 | 金屬部件(髮夾、單/雙齒髮夾、腰帶、首飾材料) | 17 | 11 | 65% | 中國 |
| 7 | 條目 30 | 鈴蘭醛 (Lilial),歐盟法規 (EC) No 1272/2008 附件 6 中分類為第 1A,1B 類生殖毒性物質或第 1,2 類生殖毒性物質 | 空氣清新劑(air freshener)、香氛產品(scented products) | 79 | 0 | 0 | |
| 8 | 條目 32 | 氯仿 | 膠水 | 10 | |||
| 9 | 條目 43 | 偶氮染料 | 紡織品、鞋類 | 34 | |||
| 10 | 條目 47 | 六價鉻 | 鞋類、皮革製品 | 19 | 3 | 16% | 中國、埃及、越南 |
| 11 | 條目 47 | 六價鉻 | 膠合劑 | 9 | 1 | 11% | 塞爾維亞 |
| 12 | 條目 48 | 甲苯 | 膠水 | 10 | |||
| 13 | 條目 50 | 多環芳烴(PAHs) | 地板覆蓋物/地墊 | 1 | 1 | 100% | 中國 |
| 14 | 條目 51 | 鄰苯二甲酸酯類(DEHP、DBP、BBP、DIBP) | 玩具 | 136 | 8 | 6% | 中國 |
| 15 | 條目 51 | 鄰苯二甲酸酯類(DEHP、DBP、BBP、DIBP) | 塑膠鞋 | 60 | 10 | 17% | 中國、越南 |
| 16 | 條目 51 | 鄰苯二甲酸酯類(DEHP、DBP、BBP、DIBP) | 塑膠 PVC 健身配件 | 3 | 0 | 0% | |
| 17 | 條目 51 | 鄰苯二甲酸酯類(DEHP、DBP、BBP、DIBP) | 塑膠 PVC 浴室配件 | 9 | 4 | 44% | 中國、塞爾維亞 |
| 18 | 條目 63 | 鉛 | 珠寶 | 755 | 37 | 4% | 中國、印度 |
| 19 | 條目 63 | 鉛 | 鞋類(童鞋) | 11 | 2 | 18% | 中國 |
| 20 | 條目 64 | 1,4-二氯苯 | 空氣清新劑 | 6 | 0 | 0 | |
| 21 | 條目 64 | 1,4-二氯苯 | 馬桶清潔片 | 2 | 0 | 0 | |
| 22 | 條目 69 | 甲醇 | 除霜液 | 2 | 0 | 0 | |
| 23 | 條目 72 | CMR 致癌、致突變或生殖毒性物質(鞋類中的甲醛) | 鞋類 | 43 | 3 | 7% | 孟加拉、中國 |
➢ 源自哪些國家的產品被檢查最多,哪些國家產品的違規率最高?
檢查產品源自 69 個不同國家,反映出全球市場和多元化的商品來源。
其中中國是最大來源國,涉及 1334 例,這很可能源于中國向歐盟出口的大量商品。
其他常見來源國包括:英國(243 例)、土耳其(193 例)、印度(183 例)和美國(118 例)。
上述五國合計占總量 2603 例中的 2071 例。其餘 532 例來自其餘 64 個國家。
從產品合規率上看,根據檢查結果,印度產品的不合規率最高,達到 64%,其次是中國,為 13%。
按進口國劃分的整體產品檢查及限制性條款不合規情況細分
| No | 原產國 | 原產國總體檢查次數 | 該項目中各原產國在所有限制性檢查中所占比例 | 原產國不合規產品數量 | 原產國違規比例 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中國 | 882 | 66% | 111 | 13% |
| 2 | 印度 | 125 | 9% | 81 | 64% |
| 3 | 土耳其 | 40 | 3% | 2 | 5% |
| 4 | 英國 | 40 | 3% | 3 | 8% |
| 5 | 泰國 | 35 | 3% | 1 | 3% |
| 6 | 美國 | 32 | 2% | 2 | 6% |
| 7 | 未回復 | 62 | 5% | 7 | 11% |
| 8 | 其他國家 | 113 | – | 7 | 6% |
➢ 關於 REACH 合規的建議
建議製造商和材料供應商應關注 REACH Annex VII 限制物質的要求,確保產品在設計和生產階段,都避免 REACH Annex VII 限制物質的使用,
並且,製造商應根據 REACH 限制物質風險分析,對產品進行品質管控,以符合買家和監管機構的 REACH 合規要求。
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