歐盟於2025年提出了PFAS提案修訂版，自2026年3月26日起進行為期2個月的公眾諮詢。 針對化學物質法規史上影響最深遠的「全氟及多氟烷基物質（PFAS）」限制提案，歐洲化學品管理局（ECHA）轄下的風險評估委員會（RAC）與社會經濟分析委員會（SEAC）釋出綜合評估意見。本次意見不僅確立了未來限制的技術指標，更明確了產業轉型的「過渡期」架構與「豁免機制」，對全球電子、機械、醫療及半導體供應鏈具有決定性影響。

 

一、 立法架構：RO2 與 RO3 成為轉型主旋律

在本次提案中，針對禁用時程提出了三種限制選項（Restriction Options, RO）：

• RO1（全面禁用）： 法規生效後 18 個月即禁止所有含有 PFAS 的產品。
• RO2（時限豁免）： 根據用途提供 5 年或 12 年的過渡期。
• RO3（諮詢豁免）： 基於 2023 年公眾諮詢中利害關係人的意見，給予特定用途之合理豁免。

最新動態： 考慮到全面禁用的執行難度，歐盟目前傾向結合 RO2 與 RO3 進行立法，以平衡環境保護與產業技術限制。

 

二、 嚴格的限量指標與檢測標準

未來 PFAS 的法規合規將以極高精密度的單位進行衡量，企業須達成以下指標：

1. 單項 PFAS 物質： 不得超過 25 ppb。
2. PFAS 總量（加總）： 不得超過 250 ppb。
3. 總氟（Total Fluorine）門檻： 若總氟含量超過 50 ppm，企業須主動證明該超標部分並非來自於 PFAS 物質。

針對檢測量能不足的挑戰，委員會建議初期以 Targeted PFAS（針對性檢測） 為代表，並鼓勵以低成本、高精度的「總氟檢測」搭配 SDS（安全資料表） 的成分揭露，作為合規證明的核心依據。

 

三、 產品類別與新增豁免領域

提案將產品分為 15 大類，並針對以下資訊較缺乏的 8 大新領域，RAC 及 SEAC 提議若審核不及，將給予一定時間的臨時豁免：

• 關鍵工業應用： 印刷（Printing）、密封（Sealing）、機械設備（Machinery）、廣泛工業用途。
• 特殊防禦與醫療： 軍事（Military）、炸藥（Explosives）、其他醫療應用。

 

四、 供應鏈溝通：產品標示與數位護照

為確保 PFAS 排放能透過供應鏈管理獲得控制，委員會一致同意強化溝通責任：

• SDS 更新： 必須標註「This product contains PFAS」並提供安全處置說明。
• 產品標示： 針對因豁免而使用 PFAS 的部件，必須標記「Contains intentionally added PFAS」，以便回收商辨識。
• 數位產品護照（DPP）： 相關資訊需整合進產品護照中，達成資訊透明化。

 

五、企業策略建議

雖然歐盟傾向於提供 5 至 12 年的豁免期（RO2/RO3），但隨之而來的檢測與標示義務將大幅增加營運成本。企業應查閱確認所屬產品類別的具體豁免狀態。

「這不僅是材料的更換，更是供應鏈透明度的考驗。」建議企業應儘早建立統一的樣品前處理標準，並與上游供應商溝通，確保所有含氟物質的來源均可追溯且符合未來的標示要求。

 

資料來源: Submitted restrictions under consideration – ECHA

 

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關於PFAS相關法規資訊，您可以從這裡了解更多:

歐盟法規 (EU) 2025/718 – 修訂 PFOS 限量的持久性有機污染物法規

https://www.tuvrblog.com/zh-tw/13330.html

歐洲化學品管理局提出全氟和多氟烷基物質PFAS的最新進展

https://www.tuvrblog.com/zh-tw/12346.html

歐盟PFAS提案動態 / TSCA 5項PBTs最終決定

https://www.tuvrblog.com/zh-tw/12316.html

美國 – 羅德島州修訂有關消費品中含有蓄意添加的PFAS的法律及通報要求

https://www.tuvrblog.com/zh-tw/11839.html

PFAS：EN 17681-1:2025 紡織品分析方法更新

https://www.tuvrblog.com/zh-tw/12964.html