階段

時間

建議

草案（DIS）

2025年8月27日發佈

持續關注DIS與現行標準之間的變化

最終草案（FDIS）

預計2026年上半年

持續關注FDIS與現行標準的變化

新版標準發佈

預計2026年第四季度

獲取新版標準，分析與2015版差異點，組織培訓並開展換版工作

• 現用“本文件”代替“本國際標準”
• 使用“持續改進”代替原標準中的“改進”
• 記錄的要求，2015版為“保持(maintained)”，DIS版為“適用(available)”
• 部分條款順序變更

• 4.1章，“組織應確定氣候變遷是否是一個相關問題”
• 4.2章，“利害相關者可提出與氣候變遷有關的要求”

• 5.1.1章，b)條款，2015版：“最高管理者確保制定品質管理系統的品質政策和品質目標，並於組織環境相適應，與策略方向保持一致”；DIS版：“最高管理者確保制定品質政策和品質目標，與策略方向保持一致”
• 5.1.1增加“促進品質文化和道德行為”
• 增加注2：“一個組織的品質文化和道德行為展現在其共同的價值觀、態度和既定做法中”

• 6.1章，處理風險及機會之措施，新增第6.1.3分章，具體章節名稱：
  • 6.1.1 確定風險和機會
  • 6.1.2 應對風險的措施
  • 6.1.3 應對機會的措施
• 新增6.1.3注釋，“利害相關者的需求和期望也有可能與應對機會的措施相關”
• 6.3章，變更之規劃，增加新內容，具體為：
  • 如何監控和評估變更的效果
  • 變更的溝通
  • 如何審查變更的結果

• 7.1.3章，增加新注釋“基礎設施可能包括以下所有類型工作（例如現場、遠端或其組合）”
• 7.1.4章，具體為
  • 適合的環境可能包括多個因素的組合（取消人為和實體因素的限制）
  • 注意增加“有些因素取決於組織品質文化，包括道德行為”
• 7.1.5.2章，刪除了c)項“校正狀態”，具體為“防止由於調整、損壞或劣化所導致的後續的量測結果的失效”
• 7.1.6章，刪除了“與達成產品與服務的符合性”，具體為“組織應決定其過程營運所必需之知識。
• 7.3章，增加“組織的品質文化和道德行為”

• 8.1章，刪除了“a)決定產品與服務之要求事項”
• 8.2.1章，增加了客戶溝通內容，包括網站內容、出版物、社群網路、常見問題和培訓等
• 8.3.1章，增加新注釋“設計和開發過程可包括審查、查證、確證和回饋”
• 8.3.3章，增加新注釋“設計和開發輸入可以隨著設計過程而發展，透過反覆循環的開發和確證”。
• 8.5.1章，增加新注釋“組織可選擇產品和服務查證或流程確證，或兩者兼而有之”

• 增加了管理階層審查輸入項，“與品質管理系統相關的利害相關者的需求和期望的變化”(目前只有b)內外部因素的變化
• 刪除了c)項有效性輸入要求，具體變更為“下列有關品質管理系統績效的資訊”

• 10.1章的變更
  • 章節名由“總則”變更為“持續改進”
  • 2015版10.3章內容併入DIS版10.1章
  • 刪除了“c)改進品質管制系統的績效和有效性”
  • 備註刪除矯正、矯正措施、持續改進，具體改為“備註：改進的例子可包括突破性變革、創新和重組”
• 10.3章節刪除，併入10.1章