歐盟- 歐盟委員會擴大歐盟範圍內對環矽氧烷的限制
- 作為有機矽聚合物生產中的單體
- 作為生產其他矽物質的中間體
- 作為聚合中的單體
- 在混合物的配製或包裝中
- 在物品的生產中
- 非金屬表面處理
2024 年 5 月 16 日，歐盟委員會通過修改REACH Annex XVII Entry 70，將原先針對環矽氧烷 D4、D5的限制，擴大成對環矽氧烷 D4、D5 和 D6 的限制。
D4、D5 和 D6 用於各種消費品和專業產品，包括化妝品、乾洗、蠟以及洗滌和清潔產品，而這些物質對人體及環境都具有相當大的危害性。此限制提案由ECHA於2019年1月提出，風險評估(RAC)和社會經濟分析科學委員會(SEAC)在2020年發表的資訊及意見中支持此提案。
此次修改限制將於 2026 年 6 月 6 日後開始適用。
| REACH Annex XVII Entry 70 | 修改前 | 修改後 |
| 限制物質 |
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4, CAS No. 556-67-2) Decamethylcyclopentasiloxane (D5, CAS No. 541-02-6) |
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4, CAS No. 556-67-2) Decamethylcyclopentasiloxane (D5, CAS No. 541-02-6) Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6, CAS No. 540-97-6) |
| 限制要求 | 自2020年1月31日起，不得在洗去型化妝品*(wash-off cosmetic)中存在濃度≥ 0.1 % |
1. 自2026年6月6日起，不得在(a) 純物質、(b) 其他物質的成分、(c) 混合物中存在濃度≥ 0.1 % 2. 自2026年6月6日起，不得作為紡織品、皮革、毛皮乾洗的溶劑使用 3. (a) 自2020年1月31日起，D4及D5不得在洗去型化妝品*(wash-off cosmetic)中存在濃度≥ 0.1 % (b) 自2027年6月6日起，除了3.(a)中規範的化妝品，皆須符合1. 的要求 4. 自2031年6月6日起，符合Regulation (EU) 2017/745 Article 1(4)和Regulation (EU) 2017/746 Article 1(2)定義的設備，須符合1. 的要求 5. 自2031年6月6日起，符合Directive 2001/83/EC Article 1, point 2定義的醫藥產品與Regulation (EU) 2019/64 Article 4(1)定義的獸藥產品，須符合1. 的要求 6. 自2034年6月6日起，D5不得作為紡織品、皮革、毛皮乾洗的溶劑使用 |
| 豁免 |
1.D4、D5 和 D6 用於以下工業用途: 2. D5和D6用於符合Regulation (EU) 2017/745 Article 1(4)定義的器械，用於治療和護理疤痕和傷口、預防傷口和護理造口 3. D5用於專業用途的藝術品和古董的清潔或修復 4. D4、D5 和 D6用於在管控條件下進行的研究和開發活動中的實驗室試劑 5. D5用在封閉式的紡織品、皮革和毛皮乾洗的溶劑，此溶劑最後會回收或焚燒 |
* 洗去型化妝品是根據Regulation (EC) No 1223/2009 Article 2(1)(a)之定義
REACH Annex XVII限制草案原文: Regulation – EU – 2024/1328 – EN – EUR-Lex (europa.eu)
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