歐盟- 歐盟委員會擴大歐盟範圍內對環矽氧烷的限制



2024年5月29日 | 產品安全

 

2024 年 5 月 16 日,歐盟委員會通過修改REACH Annex XVII Entry 70,將原先針對環矽氧烷 D4、D5的限制,擴大成對環矽氧烷 D4、D5 和 D6 的限制。

 

D4、D5 和 D6 用於各種消費品和專業產品,包括化妝品、乾洗、蠟以及洗滌和清潔產品,而這些物質對人體及環境都具有相當大的危害性。此限制提案由ECHA於2019年1月提出,風險評估(RAC)和社會經濟分析科學委員會(SEAC)在2020年發表的資訊及意見中支持此提案。

 

此次修改限制將於 2026 年 6 月 6 日後開始適用。

 

REACH Annex XVII Entry 70 修改前 修改後
限制物質

Octamethylcyclotetrasiloxane

(D4, CAS No. 556-67-2)

Decamethylcyclopentasiloxane

(D5, CAS No. 541-02-6)

Octamethylcyclotetrasiloxane

(D4, CAS No. 556-67-2)

Decamethylcyclopentasiloxane

(D5, CAS No. 541-02-6)

Dodecamethylcyclohexasiloxane

(D6, CAS No. 540-97-6)

限制要求 自2020年1月31日起,不得在洗去型化妝品*(wash-off cosmetic)中存在濃度≥ 0.1 %

1. 自2026年6月6日起,不得在(a) 純物質、(b) 其他物質的成分、(c) 混合物中存在濃度≥ 0.1 %

2. 自2026年6月6日起,不得作為紡織品、皮革、毛皮乾洗的溶劑使用

3. (a) 自2020年1月31日起,D4及D5不得在洗去型化妝品*(wash-off cosmetic)中存在濃度≥ 0.1 %

(b) 自2027年6月6日起,除了3.(a)中規範的化妝品,皆須符合1. 的要求

4. 自2031年6月6日起,符合Regulation (EU) 2017/745 Article 1(4)和Regulation (EU) 2017/746 Article 1(2)定義的設備,須符合1. 的要求

5. 自2031年6月6日起,符合Directive 2001/83/EC Article 1, point 2定義的醫藥產品與Regulation (EU) 2019/64 Article 4(1)定義的獸藥產品,須符合1. 的要求

6. 自2034年6月6日起,D5不得作為紡織品、皮革、毛皮乾洗的溶劑使用

豁免

1.D4、D5 和 D6 用於以下工業用途:

  • 作為有機矽聚合物生產中的單體
  • 作為生產其他矽物質的中間體
  • 作為聚合中的單體
  • 在混合物的配製或包裝中
  • 在物品的生產中
  • 非金屬表面處理

2. D5和D6用於符合Regulation (EU) 2017/745 Article 1(4)定義的器械,用於治療和護理疤痕和傷口、預防傷口和護理造口

3. D5用於專業用途的藝術品和古董的清潔或修復

4. D4、D5 和 D6用於在管控條件下進行的研究和開發活動中的實驗室試劑

5. D5用在封閉式的紡織品、皮革和毛皮乾洗的溶劑,此溶劑最後會回收或焚燒

* 洗去型化妝品是根據Regulation (EC) No 1223/2009 Article 2(1)(a)之定義

REACH Annex XVII限制草案原文: Regulation – EU – 2024/1328 – EN – EUR-Lex (europa.eu)

 

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