质者介绍：

刘忠华

TÜV莱茵大中华区管理体系服务部铁路、航空部门经理、IRIS全球产品经理

德国莱茵TÜV集团首席讲师，UNIFE欧洲铁路工业联盟首批核可的IRIS高级审核员

国际铁路行业标准IRIS将于2017年5月正式升级为ISO标准。ISO/TS 22163将替代现有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。

ISO/TS 22163是目前全球范围内最新的国际企业管理体系标准，融合了目前所有其它国际管理体系标准的精髓。它不仅可以保证组织为利益相关方提供持续稳定的、可满足相关方要求的产品和服务，还能帮助组织系统地识别风险、科学地制定有效的预警机制和应对策略。因此，可以说ISO/TS 22163标准是打开轨道交通行业成功之门的钥匙，让组织有了打天下的“拳头产品”， 培养了名扬天下的“权威专家”， 让组织变成“员工梦想的化身”，从而成就轨道交通行业从业者心中的梦。

那么，ISO/TS 22163的先进性如何体现？与IRIS Rev02有哪些差别？升级转版需要哪些注意事项呢？请看TÜV莱茵IRIS全球产品经理刘忠华先生的深入解读：

ISO/TS 22163是国际标准中的“集大成者”？

ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进？

– 标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织；

– 评估表进行了系统改进，增加了最佳作法案例；

– 进一步强化了“过程导向”的方法；

– 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；

– 更关注各体系各过程的绩效评估和考核；

– 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；

– 由原先的１２个Ｋ.O问题变成10个K.O 问题；K.O项问题的内容和要求发生了变化；

– 使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求；

ISO/TS 22163使用了哪些方法？

ISO 22163中使用了结构化方法、视觉化方法、流程图方法、过程导向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、项目管理方法、技术状态管理方法、供应链管理方法、顾客关系管理方法、控制计划、ERP、创新机制、挣得值分析方法、FRACAS方法等等，确保组织永续经营。

其中过程导向的方法是ISO/TS 22163标准最重要的方法之一。

过程导向模型：

过程文件可以采用“乌龟图”法， “乌龟图”必须包括以下内容:

• 过程老板名字；
• 过程的内部顾客和外部顾客；
• 过程的内部和外部供方；
• 过程的输入和输出；
• 工作内容/过程活动；
• 物资资源；
• 人力资源；
• 绩效指标；
• 主要风险和机会；

ISO/TS 22163转版小贴士

1.转换升级审核最迟到什么时候必须完成?

答: 2018年9月14日。

2.目前IRIS Rev.02证书还能用到何时?

答: 2018年9月14日。

3.升级转版审核的两种方式?

答：

第一种方式：在证书有效期内，按照正常的审核周期进行顺利升级转版审核。也就是说，组织可以在第一次监督审核、第二次监督审核或换证审核时，顺利升级转版审核，获得新版证书。并且在此期间，审核人天可以是初次发证审核的2/3人天。

第二种方式：未在证书有效期内进行申请升级转版审核。这意味着组织可以选择任何时间进行升级转版审核。但如果证书已失效的情况下，审核人天需要按照初次发证审核的100%时间进行安排。

4.升级转版审核的时间截点?

答： ISO/TS标准于2017年5月份颁布后，从2017年6月到2017年9月是升级转版审核准备期，在此期间可以直接准备升级换版审核，新客户也可以直接按照新版ISO/TS申请认证；2018年6月后原有IRIS 02版的客户都只能按照新版标准进行审核；最晚转版审核到2018年9月14日停止。

5.升级转版审核具体要求是什么?

答：

• 按照发证审核执行，包括第一阶段和第二阶段审核；两个阶段的审核都必须在现场完成
• 人天计算规则如下：

1. 原先IRIS证书在有效期内，按照换证审核的人天计算；
2. 原先IRIS证书不在有效期内，按照首次发证审核人天计算；
3. 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它体系标准的证书，人天不能减免；
4. 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它体系标准的证书，且处在有效期内，人天最多可减免20%；
5. 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015标准AS & TS有效证书，人天最多可减免30%;

6.每次现场审核60天之前，受审核组织必须向认证机构提供哪些资料？

答：每次现场审核60天之前，受审核组织必须向认证机构提供的资料包括：

• 组织的顾客信息（包括：组织利益相关方信息、利益相关方的需求分析报告、关键客户信息、顾客相关过程的KPIs）
• 组织的顾客反馈信息
• 强制过程的“乌龟图”
• 各过程KPIs的定义和计算方法
• KPIs设定值及达成情况

7.每次审核强制性需要评估的过程包括哪些？

答：每次审核强制性需要评估的过程包括:

• 产品和服务要求的要求 (8.2)
• 项目管理 (8.1.3)
• 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)
• 产品和服务设计和开发 (8.3)
• 生产和服务提供 (8.5)

8.ISO/TS 2216310个K.O项问题必须在第一阶段审核？

答：ISO/TS 22163标准包括以下10个K.O项问题，必须在第一阶段审核：

• 风险管理过程 (6.1.3-1)
• 管理员工能力过程 (7.2.1-1)
• 产品和服务的要求过程 (8.2.5-1)
• 外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）的成文过程 (8.4.1.1-2)
• 首检鉴定的成文过程 (8.9-1)
• 项目管理的成文过程 (8.1.3-1)
• 配置管理成文过程 (8.1.4-1)
• 变更管理的成文过程 (8.1.5-1)
• 特殊过程管理的成文过程 (8.5.1.2-1)
• RAM/LCC的成文过程 (8.8-1)