新冠肺炎疫情肆虐蔓延，国内虽已趋缓，但欧美各国形势还不明朗，相关防疫物资需求激增，其中个人防护眼镜及面罩作为重要的抗疫物资之一，能提供眼部保护，有效降低感染病毒的风险，保护个人健康安全。

出口欧盟市场，CE认证必不可少。按照欧盟委员会在3月13日发布的日志，对于护目镜面罩（包括具有防御病毒功能）出口欧盟都需要符合PPE 法规 (EU) 2016/425，并提出了符合性评价和市场监督程序的建议(commission recommendation (EU) 2020/403）。但目前市面上证书满天飞，你知道你手上的证书，是真的合格有效证书吗?欧盟的最新公告，又该如何解读? 现在由TÜV莱茵专家通过对原文的细细解读，带你了解以下重点。

如何一眼识别真假证书?

CE证书需由欧盟授权的公告机构(Notified Body, NB)发证，才是合格有效。每家公告机构有自己的唯一编号(4位阿拉伯数字)，且获得授权的认证范围是不同的。CE证书的申请和颁发由对应法规和指令授权的公告机构执行。

一份合格的CE证书需有以下三个条件:

1.证书名称： EU Type Examination Certificate

2.公告机构号：例如 NB 0196

3.欧盟授权公告机构 PPE 类眼部防护附录V

(CE证书范本)

法规解读重点整理

1.应急审批产品如果不采用PPE法规协调标准作为产品技术要求而采用其它技术要求，比如WHO的推荐要求，需确保采用的技术要求与PPE法规基本健康与安全要求同等防护水平。公告机构对这类采用其它技术要求的PPE产品进行发证时，需要立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。

2.如果市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求，即使其符合性评价还未完成，市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售，同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。

3.成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标识的PPE产品，该产品仅可提供给医疗工作者使用，不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关PPE产品，以防止不合格产品导致严重风险。

简而言之，出口生产厂家还是需要获得CE认证，只是当局允许的部分情况下可接受延迟完成。无CE标识的产品流入市场还得面对通报、召回、受罚等管制风险。

防护眼镜种类

目前市面上常见的个人防护眼镜有三种，分别为眼镜(spectacles)、眼罩 (goggles)、面罩(Face-shields)。

根据欧盟PPE法规，相关防护眼镜有三类。上述所提的防护眼镜、面罩都是 2 类产品，少数是 3 类。2类眼护具的认证要求如下:

1.EU型式检验证书和EN 166: 2001测试报告

2.制造商自我宣称符合性声明

3.产品CE标识

EN 166: 2001标准强制测试项目

EN 166: 2001标准特定要求/选择性测试项目

CE认证流程

防护眼镜及面罩如何应对全球市场

• 欧盟：EN 166-个人眼睛保护装置 / CE证书

• 美国：ANSI Z87.1 -眼镜和面部防护装置

• 加拿大：CSA Z94.3-眼镜和面部防护

• 澳大利亚：AS/NZS 1337.1 职业用眼面护具

• 中国：GB 14866个人用眼护具技术要求

选择TÜV莱茵，安全出口有保证

TÜV莱茵是个人防护眼镜的欧盟授权公告机构，在个人防护用品设备拥有超过50年专业经验，为众多防护眼镜生产商和贸易商提供专业、精准、细致的测试、认证和咨询等服务。助力个人防疫产品的出口质量，用专业守护中国制造。
TÜV莱茵眼镜实验室位于中国深圳，我们拥有众多国外进口设备和高技能人才专家。除了防护镜外，我们也可以提供太阳镜、眼镜架、老花镜、游泳镜、安全眼镜等相关产品的测试和认证服务。 如想了解更多，欢迎与我们联系。

质者信息

吴丹

德国莱茵TÜV 轻工产品眼镜实验室 项目经理

从事眼镜类产品标准解读、项目管理、实验室管理、客户管理及市场推广，至今有超过7年的眼镜类产品质量管理经验，曾服务于全球眼镜巨头陆逊梯卡等知名企业，为超过100家眼镜企业提供过CE和FDA认证及测试服务。