3月10日，埃塞俄比亚航空ET302航班从亚的斯亚贝巴飞往内罗毕，起飞后6分钟飞机失踪，随后在亚的斯亚贝巴附近发现残骸。机上共有149名旅客8名机组，其中有8名旅客是中国人，根据官方消息此次空难无人生还。事故的原因仍在调查中。

航空安全，事关生命，容不得半点疏忽。中国民航局局长冯正霖在今年全国两会首场“部长通道”上表示，“我们坚持对安全隐患零容忍，我们重视从规章制度的执行、刚性约束，从抓基层、打基础、苦练基本功来抓民航安全措施的落实。”事实上，民航安全飞行的分秒背后，都离不开民用航空质量管理体系的实施。

2016年9月，由国际航空航天质量组织（IAQG）开发的AS/EN 9100标准正式发布和实施，以ISO 9001：2015标准为基础，增加了近100项针对航空航天设计开发、制造、维修和航材贸易等方面的质量管理标准，在满足相关适航规章要求的基础上，以独特的视角聚焦于质量管理体系过程及绩效管理等方面，通过设定关键衡量指标，旨在输出满足客户预期要求且安全可靠的航空产品。数月后，交通运输部在2017年5月颁布了《民用航空产品和零部件合格审定规定》（以下简称《规定》）并从2017年7月1日起开始施行。

如今，不管是AS/EN 9100标准还是《规定》，都已实施和运行了两年左右，但目前国内航空业企业单位对《规定》的理解，以及对AS/EN 9100英文原版标准的解读都还存在一定的疑惑，对如何理解适航与AS/EN 9100标准的关系更是“雾里看花”，亟需深谙AS/EN 9100标准和规章的人“指点迷津”。

在民用航空质量管理体系领域，德国莱茵TÜV大中华区资深经理李硕极具权威，他既是国际航空航天质量管理体系AS/EN 9100主任审核员，同时也是轨道交通行业经营管理体系ISO/TS 22163主任审核员，拥有丰富的航空航天行业审核经验，服务过的客户包括中国航发商发、西飞集团等航空航天领域知名企业。

“确保航空产品安全底线需要细致而周密的考虑。”李硕分析说，“例如SMS民用航空安全管理体系的建立、实施和保持，安全关键项的管理，危害评估和风险管理，产品安全审查，适航指令等在内的综合管理，还有产品安全政策、安全文化等培训和沟通，这些都是需要考虑的事项。”同时，李硕还特地分享了以下几个方面：

AS/EN 9100新版标准变化点解析：

• 为什么识别安全关键项？

在2018年11月7日，FAA发布的紧急适航指令Emergency AD #2018-23-51中提及的迎角传感器输入(AOA senior input)就是安全关键项的例子，需要采取特定的措施来保证它们被充分管理，因为这些关键项对产品和服务的提供及使用具有重要影响。在IAQG开发的AS 9017：Control of Aviation Critical Safety Items中阐述了安全关键项管理方法。

• 为什么AS/EN 9100提到了成熟度？

在特殊要求管理中，确定特殊要求时所考虑的因素包括产品或过程的成熟度。实际上“管理体系”的成熟度和“体系管理”的成熟度，简单的一个动词和一个名词的双重叠加，却会映射和反馈到产品实物质量上，如果处置不当会危及产品安全，最终造成公众安全问题。

• 如何确保航空产品安全底线？

安排策划、实施和控制确保产品安全所需的过程（产品能实现其设计或预期的目的，而对人身伤害或财产损失的风险不会达到不可接受程度的状态，请参阅9100 3.4），包括例如：

• SMS民用航空安全管理体系的建立、实施和保持
• 危害评估和风险管理，例如设计失效模式和影响分析（DFMEA）、过程失效模式和影响分析（PFMEA）、安全分析、失效模式影响和危害性分析（FMECA）、故障树分析（FTA）
• 安全关键项的管理，例如监控控制计划、关键部件计划、部件寿命管理计划
• 发生事件的分析和报告，例如数据收集和分析，内部升级流程，强制报告，运营绩效和趋势，经验教训，共享行业经验，产品安全审查和适航指令管理
• 培训和沟通，例如产品安全政策、安全文化等等

适航管理规章与AS/EN 9100质量管理体系的关系？

产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且还涉及顾客对其价值和受益的感知。适航则主要针对民用航空产品，并重点关注安全，包括初始适航和持续适航，是全生命周期的管理。适航规章的质量体系是法律法规，是强制要求。但两者都是最低标准，即一旦采用必须符合的要求，属于符合性标准。下表仅列出了航空企业单位需要满足的适航规章要求。

3月29日，由TÜV莱茵主办的“民用航空质量管理体系与适航许可要求研讨会”将在西安阎良航空科技企业孵化器中心举办。届时，我们将更加深入地解析AS/EN 9100新版标准的变化点，介绍中国适航许可对飞机零部件的要求，分享基于AS/EN 9100标准的项目管理方法及经验等，帮助参会的民用航空相关制造企业及供应商代表更透彻地理解《规定》的相关内容，并将其灵活应用到实际运行工作中。

李硕，TÜV莱茵大中华区，AS9100标准技术负责人

毕业于南京航空航天大学，服务于航空航天业十余年。国际航空航天质量管理体系AS9100和轨道交通行业经营管理体系ISO/TS 22163主任审核员，拥有丰富的航空航天行业审核经验，服务的客户包括中国航发商发，西飞集团等。