民航安全飞行分秒背后:你不得不了解的质量管理体系与适航许可要求

德国莱茵tuv 民航安全飞行分秒背后:你不得不了解的质量管理体系与适航许可要求
2019年3月18日 | 产品安全

      

3月10日,埃塞俄比亚航空ET302航班从亚的斯亚贝巴飞往内罗毕,起飞后6分钟飞机失踪,随后在亚的斯亚贝巴附近发现残骸。机上共有149名旅客8名机组,其中有8名旅客是中国人,根据官方消息此次空难无人生还。事故的原因仍在调查中。

航空安全,事关生命,容不得半点疏忽。中国民航局局长冯正霖在今年全国两会首场“部长通道”上表示,“我们坚持对安全隐患零容忍,我们重视从规章制度的执行、刚性约束,从抓基层、打基础、苦练基本功来抓民航安全措施的落实。”事实上,民航安全飞行的分秒背后,都离不开民用航空质量管理体系的实施

2016年9月,由国际航空航天质量组织(IAQG)开发的AS/EN 9100标准正式发布和实施,以ISO 9001:2015标准为基础,增加了近100项针对航空航天设计开发、制造、维修和航材贸易等方面的质量管理标准,在满足相关适航规章要求的基础上,以独特的视角聚焦于质量管理体系过程及绩效管理等方面,通过设定关键衡量指标,旨在输出满足客户预期要求且安全可靠的航空产品。数月后,交通运输部在2017年5月颁布了《民用航空产品和零部件合格审定规定》(以下简称《规定》)并从2017年7月1日起开始施行。

如今,不管是AS/EN 9100标准还是《规定》,都已实施和运行了两年左右,但目前国内航空业企业单位对《规定》的理解,以及对AS/EN 9100英文原版标准的解读都还存在一定的疑惑,对如何理解适航与AS/EN 9100标准的关系更是“雾里看花”,亟需深谙AS/EN 9100标准和规章的人“指点迷津”。

在民用航空质量管理体系领域,德国莱茵TÜV大中华区资深经理李硕极具权威,他既是国际航空航天质量管理体系AS/EN 9100主任审核员,同时也是轨道交通行业经营管理体系ISO/TS 22163主任审核员,拥有丰富的航空航天行业审核经验,服务过的客户包括中国航发商发、西飞集团等航空航天领域知名企业。

“确保航空产品安全底线需要细致而周密的考虑。”李硕分析说,“例如SMS民用航空安全管理体系的建立、实施和保持,安全关键项的管理,危害评估和风险管理,产品安全审查,适航指令等在内的综合管理,还有产品安全政策、安全文化等培训和沟通,这些都是需要考虑的事项。”同时,李硕还特地分享了以下几个方面:

 

AS/EN 9100新版标准变化点解析:

  • 为什么识别安全关键项?

在2018年11月7日,FAA发布的紧急适航指令Emergency AD #2018-23-51中提及的迎角传感器输入(AOA senior input)就是安全关键项的例子,需要采取特定的措施来保证它们被充分管理,因为这些关键项对产品和服务的提供及使用具有重要影响。在IAQG开发的AS 9017:Control of Aviation Critical Safety Items中阐述了安全关键项管理方法。

  • 为什么AS/EN 9100提到了成熟度?

在特殊要求管理中,确定特殊要求时所考虑的因素包括产品或过程的成熟度。实际上“管理体系”的成熟度和“体系管理”的成熟度,简单的一个动词和一个名词的双重叠加,却会映射和反馈到产品实物质量上,如果处置不当会危及产品安全,最终造成公众安全问题。

  • 如何确保航空产品安全底线?

安排策划、实施和控制确保产品安全所需的过程(产品能实现其设计或预期的目的,而对人身伤害或财产损失的风险不会达到不可接受程度的状态,请参阅9100 3.4),包括例如:

  • SMS民用航空安全管理体系的建立、实施和保持
  • 危害评估和风险管理,例如设计失效模式和影响分析(DFMEA)、过程失效模式和影响分析(PFMEA)、安全分析、失效模式影响和危害性分析(FMECA)、故障树分析(FTA)
  • 安全关键项的管理,例如监控控制计划、关键部件计划、部件寿命管理计划
  • 发生事件的分析和报告,例如数据收集和分析,内部升级流程,强制报告,运营绩效和趋势,经验教训,共享行业经验,产品安全审查和适航指令管理
  • 培训和沟通,例如产品安全政策、安全文化等等

 

适航管理规章与AS/EN 9100质量管理体系的关系?

产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能,而且还涉及顾客对其价值和受益的感知。适航则主要针对民用航空产品,并重点关注安全,包括初始适航和持续适航,是全生命周期的管理。适航规章的质量体系是法律法规,是强制要求。但两者都是最低标准,即一旦采用必须符合的要求,属于符合性标准。下表仅列出了航空企业单位需要满足的适航规章要求。

3月29日,由TÜV莱茵主办的“民用航空质量管理体系与适航许可要求研讨会”将在西安阎良航空科技企业孵化器中心举办。届时,我们将更加深入地解析AS/EN 9100新版标准的变化点,介绍中国适航许可对飞机零部件的要求,分享基于AS/EN 9100标准的项目管理方法及经验等,帮助参会的民用航空相关制造企业及供应商代表更透彻地理解《规定》的相关内容,并将其灵活应用到实际运行工作中。

 

李硕,TÜV莱茵大中华区,AS9100标准技术负责人

毕业于南京航空航天大学,服务于航空航天业十余年。国际航空航天质量管理体系AS9100和轨道交通行业经营管理体系ISO/TS 22163主任审核员,拥有丰富的航空航天行业审核经验,服务的客户包括中国航发商发,西飞集团等。

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