FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，中文：失效模式及后果分析），开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实施于整个产品周期。FMEA是质量管理中最核心的质量工具之一。

然而，在很多实际应用中，FMEA只是一个形式，产品设计和工艺设计几乎没有起到作用。目前最大的问题是没有一个实施FMEA的正确方法，目前FMEA对一个公司来讲，应用FMEA在一个项目中减少多少风险真的没有那么重要，但对于新旧产品在技术经验上面不断的积累和传承那才是重点。所以说FMEA不仅仅是一个PPAP的交付物，也不仅仅只是一个工具，它是知识传递的一种思维，是设计工程师的设计语言，是逆向验证的一个过程。

数据显示，85%的失效都可以在开发和策划阶段出现或者是被发现。一旦你有效应用了FMEA，就可以在开发阶段使用FMEA，对失效成本的影响就能达到最小。如果我们在开发中没有问题，后续在量产和应用阶段发现故障，再进行变更设计所产生的成本是几何倍数上升的。所以说FMEA的宗旨是让我们早期发现以预防故障。

随着IATF16949新版的发布，第五版FMEA呼之欲出。标准计划发布时间：2017年10月份发布初稿，2018年5月发布正式版本，2018年9月14号，在IATF 16949完成过渡之后正式生效。

汽车行业变化就是快，TÜV莱茵学院与生命关怀也在第一时间邀请鲜万世老师在微课上分享了“剧透新版FMEA变化点”，直播当天就有1679人报名学习。

什么，直播当天你没参加？你要补课？亡羊补牢，为时未晚，当然可以。TÜV莱茵一直以“让你获得更大成功”为己任，只要你关注“TÜV莱茵学院与生命关怀”微信号，在菜单栏“莱宝课堂”内找到“微课”，点击FMEA这门课即可免费收听。

今天，先简单总结一下新版FMEA的变化点：

1. VDA的五步法变成了六步法，增加了一个新的步骤，即“界定范围”。

第一步：界定范围，定义分析的边界，分析包括什么不包括什么，常用工具有：B图（边界图）、接口矩阵图（关注外部接口）。

第二步：结构分解，使用树图的方式将产品与过程进行分解，产品分解至特性，过程分解至4M。常用工具有：结构树图、接口矩阵图（关注内部接口）。

第三步：功能分析，是对产品和过程的功能的描述。常用工具有：P图（又叫参数图），功能树图、功能矩阵图。

第四步，失效分析，是对产品和过程建立失效链，即失效后果、失效模式以及失效原因。常用的工具是：失效树、失效网。

第五步，风险分析，通过评估严重度、发生率、探测度来评估风险，并得到采取行动的优先级（AP）。

第六步，优化并降低风险，评估这些行动的有效性。

2. RPN被取消，改用行动优先级（AP）的新方法

3. FMEA的表格已经做了全新的改版，将六步法完全融入到电子表格中

4. 建议措施分为了预防措施和探测措施

5. 增加了优化措施的状态跟踪

6. 失效链的变化，为了更容易理解我们结构分析的结果，我们把上一级系统失效的叫后果（影响），把聚焦的这一级的失效叫失效模式，把下一级的失效我们叫失效原因，即：

如需深刻了解这些变化点，很简单，你与深度解读只有一个点击的距离。

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质者介绍

鲜万世

TÜV莱茵学院与生命关怀技术专家。鲜老师在汽车行业和设备制造业有多年实施和管理工作经验，在欧美著名的制造业集团公司和相关质量管理和生产力改进咨询和辅导的丰富经验超过12年。鲜老师擅长ISO 9001、IATF 16949等与质量有关的管理体系以及质量改进的工具应用，例如TQM、QC七大手法、SPC、MSA、统计抽样、假设检验、回归分析、实验设计等等和APQP、FMEA、5S、计量管理、项目管理等。

他成功在以下FMEA培训与项目辅导中获得客户的一致好评：

• 上海大众汽车有限公司
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