鑑於香港 COVID-19 疫情 ，政府從七月開始實施措施以進一步嚴控疫情，強制要求所有人在公共交通工具上及在所有室內公共場所都內須佩戴口罩。 由於冬季天氣寒冷，而且與流感季節重疊，為應對可能會發生的新一輪疫情，我們必須作出更充足的準備。

使用口罩以遏制社區中的病毒傳播。 為了確保香港的口罩供應，德國萊茵TÜV可根據各種標準進行口罩測試。除了產品測試外，我們還為進口商提供其他服務，例如文件的合規性檢查或裝運檢查。

 

產品名稱	使用标准	是否强制執行	適用範圍
醫用防護口罩 Protective face masks for medical use	GB 19083-2010 《醫用防護口罩》	是	適用於醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫,血液，體液，分泌物等的自吸過濾式口罩
醫用外科口罩 Surgical masks	行业标准YY 0469-2011《醫用外科口罩》	是	用於臨床醫護人員有創操作過程所佩帶的一次性口罩.
醫用口罩 Medical face masks	EN 14683：2019+AC:2019 《醫用面罩 –要求和測試方法》	是	文件規定了醫用口罩的構造，設計，性能要求和測試方法。用於臨床醫護人員有創操作過程，也可用於防止攜帶病原體的體液、飛沫等的傳播
醫用口罩 Medical face masks	ASTM F2100-19《醫用面罩使用材料性能的標準規範》	否	規範涵蓋製造醫用口罩的材料用於提供醫療保健服務，例如: 外科手術和病人護理
一次性使用醫用口罩 Single-use medical face masks	行业标准YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》	否	用於普通醫療環境，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩
防顆粒口罩 Respiratory protective masks	GB 2626-2006 《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》	是	主要用於防護各類顆粒物吸入的工作場所
	GB2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒呼吸器》
	EN149：2001+A1 2009《呼吸防護裝置–過濾式防顆粒物半面罩》
日常防護口罩 Daily protective masks	GB/T 32610《日常防護型口罩技術規範》	否	主要用於日常生活，或空氣污染的環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩
兒童口罩 Children masks	GB/T 38880-2020《兒童口罩技術規範》	否	適用於6歲~14歲兒童，用於過濾空氣中顆粒物，阻隔微生物，花粉，飛沫等
日常口罩 Community masks	FZ/T 73049-2014《針織口罩》	否	主要用於日常生活

 

此外，德國萊茵TÜV作為歐盟授權的公告機構 ，可為醫療器械產品如醫用口罩、額溫槍、呼吸機、CT等提供歐盟指令符合性測試服務。並作為認可實驗室，為醫用口罩依據歐盟醫療器械指令的協調標準 EN 14683:2019 提供檢測服務。

 

Quality Face Mask Protects Public Safety

In view of the epidemic situation of COVID-19 in Hong Kong, the Government mandating people to wear masks not only on public transport but at all indoor public places since July. We must start “intense preparations” for another wave of coronavirus in the winter which may coincide with the flu season. The virus may bounce back in the winter as the weather and dark evenings force people to spend more time indoors.

The usage of face mask is widely recommended in containing the spread of virus in the community. To ensure the supply of face mask in Hong Kong, TÜV Rheinland is pleased to be able to offer testing of face mask based on the various standards. In addition to product testing, we also support importers with other services such as a plausibility checks of your documentation or shipment inspections.

TÜV Rheinland, as a notified body authorized by the European Union, can provide Conformity Testing services according to EU Directive for medical device products such as medical masks, forehead thermometers, ventilators, and CT scanners. As an accredited laboratory, it provides testing services for medical masks in accordance with the harmonized standard EN 14683:2019 of Medical Devices Directive.