如今，無處不在的塑料在我們的日常生活中發揮著至關重要的作用。不同的塑料由不同的單體組成，相應的單體和添加材料賦予了塑料不同的物理性能。各異的性能使塑料材料具有多種用途，廣泛用於各種消費品和日用品。

在種類繁多的塑料中，最廣為人知的一種是尼龍 (Nylon)，它是由酰胺鍵連接的重複單元構成的聚酰胺。由於尼龍具有良好的耐熱性、耐磨性和耐用性，因此被廣泛應用於各種食品接觸材料（FCM），其中最常見的是炊具，包括刮刀、燒烤鉗、鍋鏟、打蛋器等。只要環顧一下廚房或百貨商店，您就會發現，尼龍與我們的日常生活息息相關，尼龍制FCM的質量和安全性對我們健康有著巨大影響。

儘管尼龍是許多FCM應用的首選，但它可能並不像您以為的那樣安全。今年前7個月（2019年1月1日至2019年7月31日），在歐盟（EU）食品和飼料快速預警系統（RASFF）1中記錄的與FCM有關的91起預警案例中，至少有14起與尼龍/聚酰胺產品有關。與製造FCM產品的眾多其他材料相比，這種單一材料的預警比例非常大。預計隨著政府對尼龍制FCM安全性的關注，相關的監測監控將變得越來越嚴格，要求也會越來越多。

作為一家國際檢測服務提供商，德國萊茵TÜV能夠幫助食品接觸材料和物件企業提高對FCM中重點控制物質的關注。這些物質存在於FCM中，但並非在製造過程中故意添加的，因此被稱為”非故意添加物質”（NIAS） 。NIAS的來源可能是製造過程中產生的雜質，污染物和副產品。2019年3月，有一起預警案例指出可以從尼龍產品中提取出了環狀低聚物，這些環狀低聚物是用於製造尼龍的兩種或兩種以上單體發生的副反應（環狀縮合反應）的產物。

歐盟第10/2011號條例提到了NIAS。我們注意到政府對NIAS的獨立評估意識正在提高。NIAS評估必將成為相關食品接觸法規中一個常態化正式要求。因此，我們強烈建議有關部門將NIAS評估納入FCM產品的評估範圍，以適應這一可能的變化。

德國萊茵TÜV預見到了這一趨勢，並推出了NIAS評估服務，以幫助您了解哪種NIAS會從您的FCM產品遷移到食品中，NIAS評估服務的第一步是對FCM樣本進行模擬測試，以鑑定和量化釋放到測試模擬物中的NIAS根據檢測結果，我們的專家將對識別出的NIAS進行風險評估，評估方法包括：

1） 參照現行監管要求，對檢測出的物質進行文獻研究;

2） 基於文獻毒理學數據進行安全性評估;

3） 根據毒理學關注閾值原則或其他劑量描述符推導出物質的臨界劑量，接著通過評估得出的風險結果判斷FCM產品的危害及合規情況，如歐盟委員會”框架規例”（EC）第1935/2004號。

在評估尼龍FCM產品的安全性時，除NIAS的潛在危險，還有其他一些不容忽視的參數。初級芳香胺（PAA）是一種常見的致癌物質，經常出現在尼龍FCM產品中。今年（2019年1月1日 – 2019年7月31日）以來，RASFF中有超過80％的尼龍FCM預警案例（12/14）歸因於PAA遷移。此外，根據尼龍類型（PA6，PA66 ……）或客戶提供的單體/成分信息，對生產相應尼龍材料所用的有關物質的具體遷移進行符合性驗證也非常重要，比如己內酰胺向尼龍PA6的遷移和六亞甲基二胺向PA66的遷移。這兩種化學品均受歐盟法規管控。

此外，雖然我們能為您的食品接觸產品提供全面的檢測服務，但遵守良好生產實踐（GMP）同樣不容忽視。GMP認證能夠確保您的客戶對您產品的安全性和質量放心，幫助您鞏固在國際市場中的地位。為此，德國萊茵TÜV為客戶提供了GMP審核服務。我們擁有一支精通GMP專業知識的專家團隊，可以幫助您明確需求，並就如何改進FCM產品質量並遵守良好生產實踐提供專業建議。

德國萊茵TÜV希望通過這篇簡短的介紹，讓您了解FCM產品安全評估的未來趨勢，NIAS評估的作用和重要性，以及我們能為您的產品提供的服務。

參考文獻RASFF Portal:
https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/?event=searchForm&cleanSearch=1