TÜV莱茵守护中国制造 – 防护眼镜、面罩出口欧盟标准解析<质者见质>

德国莱茵tuv TÜV莱茵守护中国制造 – 防护眼镜、面罩出口欧盟标准解析<质者见质>
2020年4月27日 | 市场准入

 

 

新冠肺炎疫情肆虐蔓延,国内虽已趋缓,但欧美各国形势还不明朗,相关防疫物资需求激增,其中个人防护眼镜及面罩作为重要的抗疫物资之一,能提供眼部保护,有效降低感染病毒的风险,保护个人健康安全。

出口欧盟市场,CE认证必不可少。按照欧盟委员会在3月13日发布的日志,对于护目镜面罩(包括具有防御病毒功能)出口欧盟都需要符合PPE 法规 (EU) 2016/425,并提出了符合性评价和市场监督程序的建议(commission recommendation (EU) 2020/403)。但目前市面上证书满天飞,你知道你手上的证书,是真的合格有效证书吗?欧盟的最新公告,又该如何解读? 现在由TÜV莱茵专家通过对原文的细细解读,带你了解以下重点。

 

如何一眼识别真假证书?

CE证书需由欧盟授权的公告机构(Notified Body, NB)发证,才是合格有效。每家公告机构有自己的唯一编号(4位阿拉伯数字),且获得授权的认证范围是不同的。CE证书的申请和颁发由对应法规和指令授权的公告机构执行。

一份合格的CE证书需有以下三个条件:

1.证书名称: EU Type Examination Certificate

2.公告机构号:例如 NB 0196

3.欧盟授权公告机构 PPE 类眼部防护附录V

(CE证书范本)

 

法规解读重点整理

1.应急审批产品如果不采用PPE法规协调标准作为产品技术要求而采用其它技术要求,比如WHO的推荐要求,需确保采用的技术要求与PPE法规基本健康与安全要求同等防护水平。公告机构对这类采用其它技术要求的PPE产品进行发证时,需要立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。

2.如果市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求,即使其符合性评价还未完成,市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售,同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。

3.成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标识的PPE产品,该产品仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关PPE产品,以防止不合格产品导致严重风险。

简而言之,出口生产厂家还是需要获得CE认证,只是当局允许的部分情况下可接受延迟完成。无CE标识的产品流入市场还得面对通报、召回、受罚等管制风险。

 

防护眼镜种类

目前市面上常见的个人防护眼镜有三种,分别为眼镜(spectacles)、眼罩 (goggles)、面罩(Face-shields)。

根据欧盟PPE法规,相关防护眼镜有三类。上述所提的防护眼镜、面罩都是 2 类产品,少数是 3 类。2类眼护具的认证要求如下:

1.EU型式检验证书和EN 166: 2001测试报告

2.制造商自我宣称符合性声明

3.产品CE标识

 

EN 166: 2001标准强制测试项目

 

EN 166: 2001标准特定要求/选择性测试项目

 

CE认证流程

 

防护眼镜及面罩如何应对全球市场

• 欧盟:EN 166-个人眼睛保护装置 / CE证书

• 美国:ANSI Z87.1 -眼镜和面部防护装置

• 加拿大:CSA Z94.3-眼镜和面部防护

• 澳大利亚:AS/NZS 1337.1 职业用眼面护具

• 中国:GB 14866个人用眼护具技术要求

 

选择TÜV莱茵,安全出口有保证

TÜV莱茵是个人防护眼镜的欧盟授权公告机构,在个人防护用品设备拥有超过50年专业经验,为众多防护眼镜生产商和贸易商提供专业、精准、细致的测试、认证和咨询等服务。助力个人防疫产品的出口质量,用专业守护中国制造。
TÜV莱茵眼镜实验室位于中国深圳,我们拥有众多国外进口设备和高技能人才专家。除了防护镜外,我们也可以提供太阳镜、眼镜架、老花镜、游泳镜、安全眼镜等相关产品的测试和认证服务。 如想了解更多,欢迎与我们联系。

 

质者信息

吴丹

德国莱茵TÜV 轻工产品眼镜实验室 项目经理

从事眼镜类产品标准解读、项目管理、实验室管理、客户管理及市场推广,至今有超过7年的眼镜类产品质量管理经验,曾服务于全球眼镜巨头陆逊梯卡等知名企业,为超过100家眼镜企业提供过CE和FDA认证及测试服务。

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